技術(shù)文章
關(guān)于藥物和藥品的研發(fā)過(guò)程以及制造過(guò)程的環(huán)境管理
閱讀:325 發(fā)布時(shí)間:2024-10-30關(guān)于藥物和藥品的研發(fā)過(guò)程以及制造過(guò)程的環(huán)境管理
當(dāng)您在日常生活中感到不適或生病時(shí),,您需要藥物,。
我們通過(guò)多種渠道獲取藥物,包括醫(yī)生咨詢后開出的藥物以及藥房出售的非處方藥,。 如今,,隨著傳染病的危機(jī),我們或許再次意識(shí)到了這一點(diǎn)的重要性,。
為了制造如此重要的藥物,,需要有合適的環(huán)境。
這次,,我們想介紹一下TechneMeasurement的設(shè)備如何在制藥行業(yè)發(fā)揮作用,。
迄今為止的制藥史
藥物對(duì)我們的生活至關(guān)重要,因?yàn)樗鼈冇兄陬A(yù)防和治療疾病,。
醫(yī)學(xué)的歷史悠久,,據(jù)說(shuō)與人類的歷史重疊。
人類在自然界中尋找它們,,將它們用作藥物并進(jìn)行治療,。
根據(jù)日本的醫(yī)學(xué)記錄,在一萬(wàn)多年前,,繩文人的住所中就發(fā)現(xiàn)了被認(rèn)為具有藥用價(jià)值的植物,。
現(xiàn)代社會(huì),藥物已經(jīng)成為日常生活中不可少的一部分,,而且由于它們進(jìn)入人體并產(chǎn)生作用,,因此必須極其安全。
因此,,它們受到《藥品和醫(yī)療器械法》的嚴(yán)格控制,。
在日本,政府(厚生勞動(dòng)大臣和都道府縣知事)對(duì)質(zhì)量,、有效性和安全性進(jìn)行審查,,只有通過(guò)的才進(jìn)行銷售。 因?yàn)閲?yán)格控制,,所以大家都可以安心用好藥,。
為了創(chuàng)造出好的藥物,需要反復(fù)研究,,為了制造它并確認(rèn)其質(zhì)量,,創(chuàng)造必要的環(huán)境和測(cè)試儀器是不可少的。 此外,,人類還受到最近出現(xiàn)的新傳染病的威脅,。
針對(duì)隨著時(shí)代變遷而出現(xiàn)的疾病,迫切需要快速向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)藥物。
制藥應(yīng)用
●潔凈
室潔凈室是空氣中的顆粒物和微生物低于潔凈度水平,,供應(yīng)的化學(xué)品和水保持清潔,,并且需要控制環(huán)境條件(溫度、濕度,、壓力等)的房間,。成為一個(gè)讓您感到舒適的空間。
為什么制藥和醫(yī)療產(chǎn)品工廠需要潔凈室,?
這是因?yàn)榛覊m和污垢的存在會(huì)影響化學(xué)品的質(zhì)量,,更麻煩的是肉眼看不見(jiàn)的細(xì)菌的存在。
據(jù)預(yù)測(cè),,細(xì)菌具有致病性,,它們的存在對(duì)于需要藥物的病人來(lái)說(shuō)可能是致命的。
還有一個(gè)可怕的事情是,,細(xì)菌一旦入侵,,就能找到營(yíng)養(yǎng)源,繼續(xù)繁殖,。
我們希望這將幫助您了解清潔環(huán)境在藥物研究設(shè)施和制劑工廠中的重要性,。
為了保持清潔條件,必須監(jiān)測(cè)氣體中的水分,,我們有以下產(chǎn)品可用于水分管理。
露點(diǎn)計(jì):TK100用于低露點(diǎn)測(cè)量,,TE660用于高露點(diǎn)測(cè)量,,
TK100EX用于防爆露點(diǎn)計(jì)。
溫濕度計(jì):EE210用于空調(diào)/一般用途,,EE10用于室內(nèi),,
EE300EX用于防爆溫濕度計(jì)、EE300EX(如果不需要顯示器),。
●制粒/壓片/干燥
將原料從粉末加工成顆粒,。
此外,在壓片時(shí),,將與“Usu"和“Kine"混合的顆粒壓制成片劑,,因此在原料加工成顆粒、壓片和干燥過(guò)程中,,水分管理至關(guān)重要,。
另一件需要記住的事情是,由于它是粉末,,因此需要危機(jī)管理,,并且需要防爆產(chǎn)品。
TK100EX是防爆露點(diǎn)計(jì),
EE300EX是防爆溫濕度計(jì),,如果不需要顯示器,,可以選擇價(jià)格便宜的EE100EX。
●手套箱
箱內(nèi)壓力經(jīng)過(guò)調(diào)節(jié),,使工作人員不直接接觸藥品,,并戴著手套進(jìn)行工作。
環(huán)境管理不僅在手套箱的房間內(nèi)進(jìn)行,,還在生產(chǎn)室中進(jìn)行,,壓力也被調(diào)節(jié)。如果藥品從生產(chǎn)設(shè)備中泄漏,,它將被限制在生產(chǎn)室內(nèi),,并且環(huán)境會(huì)受到影響。將被創(chuàng)建以防止其泄漏到外部,。 之所以要如此小心,,是因?yàn)槭痔紫鋬?nèi)的氣氛會(huì)影響研究和驗(yàn)證的結(jié)果。
因此,,測(cè)量和管理氣體的水分含量或保持其恒定非常重要,。
對(duì)于此類環(huán)境中的測(cè)量,我們推薦我們經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的露點(diǎn)計(jì),。
露點(diǎn)儀:TK100用于低露點(diǎn)測(cè)量,,TE660用于高露點(diǎn)測(cè)量
●產(chǎn)品質(zhì)量檢查
我們?cè)谄瑒┠途眯詼y(cè)試期間進(jìn)行水分劣化驗(yàn)證。
有必要將藥片放入容器中,,并檢查藥片因加濕而變化的方式和程度,。
為此,需要加濕器,,我們公司擁有優(yōu)秀的精密加濕器供研究使用,。
我們還可以提供溫濕度計(jì) EE33,可在(高溫)和高濕度環(huán)境下使用,,測(cè)量加濕容器中的濕度,。
●填充氣體的測(cè)量
密封化學(xué)品/化學(xué)品時(shí),將氮?dú)馑腿氚b內(nèi),。
此時(shí),,除非氮?dú)馑謼l件恒定且較低,否則產(chǎn)品將會(huì)變質(zhì),。
因此,,測(cè)量和控制密封時(shí)所用氮?dú)獾乃趾糠浅V匾?br data-filtered="filtered" style="box-sizing: border-box;"/>露點(diǎn)計(jì):TK100低露點(diǎn)
概括
如上所述,TechneMeasurement 為制藥行業(yè)從研發(fā)到制造過(guò)程的各種環(huán)境提供露點(diǎn)計(jì)和溫濕度計(jì),。 這包括即使在惡劣環(huán)境下也能進(jìn)行測(cè)量的防爆產(chǎn)品,。 TechneMeasurement 的強(qiáng)項(xiàng)是氣體濕度管理,,我們擁有豐富的露點(diǎn)計(jì)和溫濕度計(jì)(包括高溫和高濕度型號(hào)),可以測(cè)量從干燥到潮濕的各種環(huán)境,。它將在需要以下功能的使用情況下很有用,。主要產(chǎn)品
![電容式露點(diǎn)儀水分儀TK-100](https://img44.chem17.com/9/20241030/638658919225909275100.png)
TK-100
在線露點(diǎn)儀
Techne測(cè)量暢銷書
![高精度鏡面冷卻露點(diǎn)儀MBW373](https://img57.chem17.com/9/20241030/638658919243342832567.png)
MBW373
高精度
![帶加熱功能的溫濕度計(jì),適用于高濕度和惡劣環(huán)境 EE33](https://img43.chem17.com/9/20241030/638658919247887016722.png)
EE33
適用于高濕度和惡劣環(huán)境的溫濕度計(jì)
![國(guó)產(chǎn)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證溫濕度計(jì)EE300Ex-M1](https://img43.chem17.com/9/20241030/638658919252418085367.png)
EE300Ex-M1
國(guó)內(nèi)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證產(chǎn)品
![國(guó)產(chǎn)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證溫濕度計(jì)EE100Ex](https://img48.chem17.com/9/20241030/638658919257104242758.png)
EE100Ex
國(guó)內(nèi)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證產(chǎn)品
![現(xiàn)場(chǎng)回路校準(zhǔn)兼容探頭可更換溫濕度計(jì) EE220](https://img48.chem17.com/9/20241030/638658919261479028697.png)
EE220
探頭可更換型