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生物安全柜的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)你都了解嗎,？
閱讀：1075 發(fā)布時(shí)間：2020-12-29
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物,、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來保護(hù)操作者本人,、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生,、疾病預(yù)防與控制,、食品衛(wèi)生、生物制藥,，環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于"民生"計(jì)量的范疇,。早在30年前,，生物安全柜檢測(cè)已經(jīng)在國外開展,，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi),，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測(cè)國家標(biāo)準(zhǔn),，生物安全柜檢測(cè)方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn),，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn),，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,。
生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美國NSF/ANSI 49-2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2011中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》,。
鑒于生物安全柜危險(xiǎn)的使用環(huán)境，在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間,，要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測(cè),，以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測(cè)主要包括物理學(xué)檢測(cè)和生物學(xué)檢測(cè)兩個(gè)方面,，根據(jù)檢測(cè)性質(zhì)可分為*檢測(cè),、后續(xù)檢測(cè)。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測(cè)外,，下列情況之一時(shí),，如安裝后、移動(dòng)后,、檢修后,、更換過濾器后，也必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物安全柜檢測(cè),。