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負(fù)壓稱(chēng)量室常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）
閱讀：2836 發(fā)布時(shí)間：2021-7-6
負(fù)壓稱(chēng)量室常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）
1,、2010版GMP改造中,，稱(chēng)量室一定要有層流裝置嗎,？
答：必須有,，2010版GMP規(guī)稱(chēng)量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱(chēng)量室或稱(chēng)量間中進(jìn)行，稱(chēng)量室內(nèi)有垂直向下的層流,，而且內(nèi)部相對(duì)于外部是負(fù)壓的,，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。
2,、什么是潔凈室稱(chēng)量室,？
答：潔凈稱(chēng)量室也叫做負(fù)壓稱(chēng)量室，是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的,，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,，在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。
3、負(fù)壓稱(chēng)量室由哪些部分組成,？
答：稱(chēng)量室主要組成部分：初效過(guò)濾器,、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器,、均流膜,、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng),、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng),、壓力檢測(cè)系統(tǒng)等,。
4、什么是負(fù)壓稱(chēng)量罩,？
答：負(fù)壓稱(chēng)量罩也叫負(fù)壓稱(chēng)量室,，是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。
它提供了一種垂直單氣流,，其中部分氣流在工作區(qū)域內(nèi)循環(huán),，另外一部分氣流則經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出設(shè)備，從而讓設(shè)備內(nèi)部相對(duì)于外部形成負(fù)壓,，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,，并保護(hù)工作人員的安全和周?chē)h(huán)境。
5,、固體制劑車(chē)間是不是負(fù)壓,？
答：必須是負(fù)壓。2010版GMP規(guī)定稱(chēng)量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的稱(chēng)量室或稱(chēng)量間中進(jìn)行,，稱(chēng)量室內(nèi)部有垂直向下的氣流,，而且內(nèi)部相對(duì)于外部必須是負(fù)壓的，以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,。