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蘇州星源符合新版歐盟GMP的微生物監(jiān)測解決方案
閱讀：725 發(fā)布時間：2020-8-18
蘇州星源潔凈符合新版歐盟GMP的微生物監(jiān)測解決方案
新的歐盟GMP附件1草案有一些很重要的更改，制藥行業(yè)需要充分理解,，并準備開始應用這些更改,。這個草案深入涵蓋了環(huán)境監(jiān)測的許多領域。
而這次網(wǎng)絡研討會的重點是浮游菌空氣監(jiān)測方面,，包括：
? 根據(jù)科學評估設計有效的污染控制策略(CCS)
? 新的歐盟GMP附錄1一次性系統(tǒng)(SUS)的要求
? 微生物平板培養(yǎng)溫度的定義
? 連續(xù)的空氣浮游菌監(jiān)測的重要性
? 質量風險管理(QRM)和工藝理解,，以推動決策,，有效保護產品質量
? 何時、何地,、如何進行環(huán)境監(jiān)測
? 浮游菌監(jiān)控要求的變化
? 有效滿足這些要求的解決方案
