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國產上海藥品光照穩(wěn)定性試驗箱用途:
設備用于醫(yī)藥、生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關行業(yè)的潛心研究,。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件,。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考察6個月標準,適用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,,主要模擬環(huán)境氣候中溫度,、濕度、光照試驗,。
國產藥物光照穩(wěn)定性試驗箱箱體結構特點:
◆藥品穩(wěn)定性試驗箱內室材料使用SUS304板,,具有耐酸,、耐腐蝕、易清洗特點,;
◆樣品架可根據需要調節(jié)上下的位置,;
◆采用的門封條和保溫材料令整機性能更*;
◆合理的風道循環(huán)系統(tǒng),,使得箱體內溫度達到更高均勻性,;
◆上海藥品光照穩(wěn)定性試驗箱供水系統(tǒng):采用自動補水功能;
控制器:
采用液晶程序控制器,,相對溫濕度性能準確的設定顯示,,分辨率達到0.1℃/1%RH。
符合標準:
藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2010版藥典藥品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB/T10586-2006相關條款制造,。
滿足條件:
滿足ICH2003 Q1A(2)指導原則/GMP 2015版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天