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吞咽障礙理療儀 VitalStim 5900簡 介：美國Chattanooga公司在*推出用于治療吞咽功能障礙的電刺激儀VITALSTIM,，并獲得美國FDA認(rèn)證。
VitalStim 吞咽障礙治療設(shè)備主要用于肌肉的從新訓(xùn)練和對喉部肌肉進(jìn)行功能性刺激從而實現(xiàn)咽部肌肉正常收縮,。 該設(shè)備主要用于由于非機(jī)械原因損傷需要進(jìn)行手術(shù)而引起的咽部的任何病因引起的吞咽障礙
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
吞咽障礙理療儀 VitalStim 5900
批準(zhǔn)文號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2260494號
產(chǎn)品介紹：
產(chǎn) 地:美國
型 號：VitalStim 5900
簡 介：美國Chattanooga公司在*推出用于治療吞咽功能障礙的電刺激儀VITALSTIM,，并獲得美國FDA認(rèn)證。
VitalStim 吞咽障礙治療設(shè)備主要用于肌肉的從新訓(xùn)練和對喉部肌肉進(jìn)行功能性刺激從而實現(xiàn)咽部肌肉正常收縮,。 該設(shè)備主要用于由于非機(jī)械原因損傷需要進(jìn)行手術(shù)而引起的咽部的任何病因引起的吞咽障礙,。VitalStim吞咽治療設(shè)備只能由醫(yī)生或其他有執(zhí)業(yè)資格的從業(yè)人員，該人員須有資格使用吞咽障礙治療系統(tǒng),，或在其指導(dǎo)下使用,。
FDA許可
VitalStim刺激儀器已經(jīng)獲得FDA (美國食品及藥品管理局)許可FDA的部分職能是“通過確保…存在用于人類裝置的有效性的合理保證”[]。為進(jìn)行VitalStim治療的有效性認(rèn)證,，F(xiàn)DA要求并對超過800例接受過VitalStim治療患者的資料進(jìn)行了審查,。并對隨訪時間超過3年的患者的資料進(jìn)行審核。經(jīng)過審核后,，F(xiàn)DA認(rèn)為VitalStim刺激儀是吞咽困難的有效治療設(shè)備,，并準(zhǔn)許其上市。
特點：VitalStim裝置是一種便攜式刺激裝置,，它是獲得FDA許可的對咽喉肌肉進(jìn)行電刺激治療的臨床便攜式系統(tǒng),。
FDA公布的VitalStim治療適應(yīng)證
VitalStim治療設(shè)備力圖重新訓(xùn)練，以建立對于正常且有效的吞咽所須的咽喉肌肉的功能性的肌肉運(yùn)動模式,。該儀器可用于治療除機(jī)械原因造成的需手術(shù)治療的吞咽障礙以外的任何原因引起的吞咽障礙,。利用率高療效十分顯著：腦卒中、封閉性腦傷,、頭部損傷,、腦干和顱神經(jīng)損傷,、頸椎損傷、前頸椎融合術(shù),、神經(jīng)退行性病變,、阿茲海默癥、失智癥,、脊髓側(cè)索硬化癥,、沃尼克—霍夫曼疾病、巴金森氏病,、小兒麻痹后癥候群,、多發(fā)性硬化癥、重疾肌無力癥,、肌肉失養(yǎng)癥,、肌張力不全、皮肌炎,、Guillain-Barre癥候群,、先天性神經(jīng)損傷、癌癥(放,、化療后),、呼吸困難、脊髓灰質(zhì)炎等引起的吞咽困難,。
標(biāo)準(zhǔn)配置
主機(jī)1臺
儀器包1個
刺激電極片1盒
電極線1條
說明書(中文)1本
技術(shù)參數(shù)
輸出設(shè)置:雙頻道,， 微型電接頭
輸出波形:AC模式：矩形對稱雙相位零直流凈值
患者電壓:100V， 無負(fù)載
強(qiáng)度控制:雙重強(qiáng)度電位計：0-25mA峰值電流輸出,，可調(diào)電流,。 連續(xù)電流調(diào)節(jié)0-4000歐姆。
脈沖比率:固定值,，300u秒
脈沖負(fù)荷:正常啟動8u庫侖
輸出保護(hù):任何單一組件短路時每個脈沖15u庫侖電量時
工作頻率:3.58MHz
電源:兩節(jié)AA(1.5V)堿性電池,。 ANSI類型NEDA 1604A。鎳氫或鎳鉻充電電池,。
內(nèi)部電源:BF
電池壽命:24小時,，直到低壓顯示指示閃爍表明電池電量不足。
電路設(shè)計:無內(nèi)部調(diào)節(jié)的微型電子計
校準(zhǔn):無須校準(zhǔn)
吞咽障礙理療儀 VitalStim 5900