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國產冷凍干燥機技術優(yōu)勢
1.符合GMP和cGMP要求，電子簽名,，多組密碼,；符合21 CFR Part 11的要求；
2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)（正版）,、為凍干機控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀星” 組態(tài)軟件（國內）,；
3.編制程序時采用人機對話、菜單提示的方式,，可直接鍵入指令,；
4.設備自動運行時，顯示器上顯示彩色的動態(tài)工況模擬圖,；
5.自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式,；
6.國產冷凍干燥機中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關顯示，系統(tǒng)中的溫度,、真空度等參數(shù)顯示,；
7.實時顯示凍干工藝曲線，同時將設定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上,；
8.可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行手動干預,；
9.該系統(tǒng)能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線,；
10.系統(tǒng)具有低溫進箱,、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）,、壓力升測試（凍干終點判斷）,、 真空度調節(jié)（摻氣控制）、自動進氣和壓塞,、低溫出箱等個性功能選擇,；
11.國產冷凍干燥機具備連鎖、自動應急及停電來電后的自動恢復運行等保護功能,；
12.凍干自動過程有階段顯示功能,，并可任意跳段（區(qū)段進展，有權限）,；
13.凍干過程中可對配方進行隨時調整（有權限）,；
14.操作界面具有故障點顯示功能（故障自動檢測、診斷系統(tǒng)）,，并具有故障報警記錄功能,；
15.自動控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內所有的凍干運行參數(shù)及凍干工藝曲線；
16.具有產品情況,、運行狀態(tài)數(shù)據庫,，可進行生產的輔助管理,；
17.打印所有的凍干運行參數(shù)及曲線，包括日期,、時間,、制品數(shù)量及投料號、操作者等,；
18.國產冷凍干燥機在凍干程序連續(xù)運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數(shù),；
19.在自動操作時，控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障,，可立即切換為手動控制操作模式,，用戶仍可繼續(xù)進 行并完成凍干程序，并且是兩套*獨立的控制系統(tǒng),；
20.在操作系統(tǒng)中,，系統(tǒng)內部具有多種邏輯連鎖功能，可防止誤操作,；
21.系統(tǒng)具有雙重保密指令（密碼）,，*避免因人為因素造成的內部損壞、丟失和誤動作,；
22.可實現(xiàn)自動壓塞操作（液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置,，能防止板層非正常下滑）；
23.具有對壓縮空氣,、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測,、監(jiān)測及報警功能；
24.電子簽名,，三級用戶權限管理,，曲線報表不可修改；
國產冷凍干燥機使用安全說明：
1設備運行中突發(fā)停電事故時,，有安全保障措施,；
2冷凍、真空,、循環(huán)及加熱系統(tǒng)均有安全保護措施,；
3無菌室設有控制面板，可進行凍干箱的復壓操作及壓塞操作（帶有壓塞功能的凍干機）
4有故障報警及記錄功能,，顯示報警信息完備,。
國產冷凍干燥機操作保護措施：
1.故障停電冷阱與真空泵組之間的閥門自動關閉，全部工藝閥門自動關閉,，防止設備發(fā)生失控狀態(tài),，
系統(tǒng)備有UPS電源,，在電源發(fā)生故障時,，使運行程序中的數(shù)據資料能自動,、 安全存儲，電源故障恢復后,，仍以正確的順序繼續(xù)運行
2.電源恢復自動控制系統(tǒng)自動進行診斷,、比較，并從斷點處恢復運行
為防止接通瞬間電流過大,，系統(tǒng)運動部件的電機再次接通時,，有“軟”啟動 功能，即按適當?shù)捻樞蜓訒r啟動
3.安全運行設備的全部安全條件具備時,，整機才能啟動運行
按GMP準則,，程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復性
有多級密碼保護，以防止未經許可的操作或誤操作
整機電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖,、控制,、保護功能
電機有過載、過熱,、缺相保護等功能
冷凍系統(tǒng)各部件均有壓力控制器,，有聲光報警
真空系統(tǒng)真空度差時切斷加熱，真空度太好時可進行自動調節(jié)
循環(huán)系統(tǒng)加熱循環(huán)保護,，加熱器超安全溫度時安全保護
具有故障監(jiān)測,，水、電,、氣各項制藥指標失常的報警,、保護和恢復功能
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