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制造標(biāo)準(zhǔn)

GMP及cGMP

1. 干燥箱（含2 m²板層）

序號(hào)

名稱

型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì)

數(shù)量

1

干燥箱

AISI  不銹鋼

1套

2

板層

AISI 316L 不銹鋼

1套

尺寸：610×810

4＋1層

或選擇450×600  

注：在實(shí)際設(shè)計(jì)中這兩種規(guī)格那一種更適合控制機(jī)體尺寸,。

8+1

3

板層軟管

AISI 316L 不銹鋼（移動(dòng)式有網(wǎng)體）

10根（或）18更

4

箱門

壓克力或不銹鋼

1套

5

干燥箱側(cè)視鏡

DN-150 mm （帶延時(shí)照明燈）

1個(gè)

6

箱門視鏡

DN-150 mm

1個(gè)

7

制品測(cè)溫探頭

Pt-100 鉑熱電阻 *

4支

8

導(dǎo)熱油溫度探頭

Pt-100 鉑熱電阻 *

2支

9

抽底凍干盤

不銹鋼300×400（mm）

8套

性能參數(shù) 

1

板層設(shè)計(jì)溫度

-80℃～+90℃

2

板層表面光潔度 

Ra≤0.4µm

3

板層機(jī)械平整度 

0.5mm/m

4

板層制冷速度

+20～-40℃≤50 min（空載）,，≤60 min（水負(fù)荷）

5

板層低溫度（空載）

-55℃

6

板層高溫度（空載）

+90℃

7

板層加熱速率

≥1℃/min

8

板層溫度均勻性

±0.5℃（空載,，+30℃時(shí)平衡30分鐘后）

9

擱板間距 

80 mm

10

干燥箱外形 

臥式矩形

★ 結(jié)構(gòu)緊湊 升華通暢阻力小，箱內(nèi)*,，

12

保溫層

聚氨酯發(fā)泡材料或保溫板

13

開(kāi)門方向 

根據(jù)用戶要求確定

14

開(kāi)門角度 

大于110度 

2. 冷凍式干燥機(jī)冷凝器（含盤管） 

序號(hào)

名稱

型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì)

數(shù)量

1

冷凝器 

AISI 304 不銹鋼,，

1套

2

冷凝盤管

AISI 316 不銹鋼

1套

3

冷凝器測(cè)溫探頭

Pt-100 熱電阻 *

≥2支

4

化霜方式

機(jī)械化霜或電加熱化霜

5

冷阱外形

立式冷阱全密閉

1套

冷凍式干燥機(jī)性能參數(shù) 

1

設(shè)計(jì)溫度

-80℃～+100℃

2

光潔度 

Ra≤0.4um

3

冷阱制冷速度（空載）

+20 ～ -40℃≤15min

4

盤管低溫度

低溫度≤-75℃（空載）真空極限溫度-85℃

5

盤管表面積

≥2 m²

6

冷凝器捕冰能力

40Kg / 批，在裝卸產(chǎn)品時(shí)可進(jìn)行化霜

7

冷凝器外型

立式圓形

★ 捕冰能力強(qiáng) 冷阱內(nèi)* 便于化霜,、清洗

3. 冷凍式干燥機(jī)箱阱閥 

序號(hào)

名稱

型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì)

數(shù)量

1

氣動(dòng)蝶閥

北京好利,，AISI316不銹鋼閥板

1套

2

氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)

標(biāo)配

1個(gè)

3

閥門位置反饋

標(biāo)配

1個(gè)

冷凍式干燥機(jī)性能參數(shù) 

1

工作動(dòng)力 

氣壓驅(qū)動(dòng) 

2

蝶閥直徑尺寸 

DN150 mm

4. 冷凍式干燥機(jī)制冷系統(tǒng) 

序號(hào)

名稱

型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì)

數(shù)量

1

壓縮機(jī)型號(hào)及數(shù)量

法國(guó)泰康全密閉冷凍機(jī)  高溫機(jī)

法國(guó)泰康全密閉冷凍機(jī)  低溫機(jī)

1臺(tái)

1臺(tái)

2

制冷劑 

R507 （R404a的換代產(chǎn)品）綠色環(huán)保型

適量

3

油分離器 

中國(guó)臺(tái)灣

1個(gè)

4

回氣過(guò)濾器

外殼 AIRMENDER，濾芯ALCO

1套

5

油壓差控制器

丹麥 DANFOSS

1個(gè)

6

油平面視鏡

丹麥 DANFOSS

4個(gè)

7

壓力自動(dòng)保護(hù)裝置

丹麥 DANFOSS

1個(gè)

8

自動(dòng)收液裝置 

丹麥 DANFOSS

1個(gè)

9

氣液分離器

中國(guó)臺(tái)灣 AIRMENDER

1個(gè)

10

除酸干燥過(guò)濾器

外殼 AIRMENDER,，濾芯ALCO

1套

11

壓力表 

瑞士 REFCO

2個(gè)

12

頂蓋閥 

意大利 CASTEL

3個(gè)

13

繼電器 

丹麥 DANFOSS

4個(gè)

14

膨脹閥 

丹麥 Danfoss

2個(gè)

15

電磁閥 

丹麥 Danfoss

4個(gè)

16

水冷式冷凝器

江蘇

1套

性能參數(shù) 

1

制冷方式

雙機(jī)復(fù)疊制冷

板層制冷速度

+20～-40℃ ≤50分鐘（空載）,，≤60 min（水負(fù)荷）

2

冷阱制冷速度（空載）

+20～-40℃ ≤15分鐘

技術(shù)優(yōu)勢(shì) 

1

壓縮機(jī)采用“法國(guó)泰康”機(jī)組，采用復(fù)疊式制冷方式,，其技術(shù)優(yōu)勢(shì)：耗電量小噪聲低冷速率快,，極限溫度低，機(jī)組性能穩(wěn)定,、可靠,。

2

冷凍式干燥機(jī)采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型制冷劑；

3

制冷系統(tǒng)具有多重保護(hù)功能,，連鎖保護(hù),；

3-1

高壓壓力保護(hù)系統(tǒng)：

當(dāng)制冷系統(tǒng)排氣壓力超過(guò)允許壓力時(shí)，自動(dòng)切斷冷凍機(jī)運(yùn)行,，防止意外事故發(fā)生,。

3-2

中壓壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)：

在雙級(jí)制冷系統(tǒng)中，合適的中間壓力對(duì)制冷系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)性能以及壽命都是至關(guān)重要的,。當(dāng)系統(tǒng)中間壓力低于設(shè)定值時(shí),，該系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。為實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)的無(wú)人操作創(chuàng)造條件,。

3-3

油壓壓力多重保護(hù)系統(tǒng)：

當(dāng)冷凍式干燥機(jī)處于長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行狀態(tài)時(shí),，隨時(shí)監(jiān)控冷凍機(jī)的油壓壓力，防止因缺油造成的損害,。

3-4

排氣溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng)：

當(dāng)冷凍機(jī)排氣溫度過(guò)高時(shí)（超過(guò)設(shè)定值）,，該系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)冷卻系統(tǒng)，防止高壓部分超溫運(yùn)行,。為實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)的無(wú)人操作創(chuàng)造條件。

3-5

防濕沖程調(diào)節(jié)系統(tǒng)：

當(dāng)冷凍式干燥機(jī)處于高負(fù)荷運(yùn)行狀態(tài)時(shí),，該系統(tǒng)可自動(dòng)進(jìn)入調(diào)整程序,，以防濕沖程甚至“液擊”現(xiàn)象發(fā)生。為實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)的無(wú)人操作創(chuàng)造條件,。

3-6

自動(dòng)收液裝置：

當(dāng)凍干機(jī)系統(tǒng)上電,，冷凍機(jī)處于待機(jī)狀態(tài)時(shí)，該裝置自動(dòng)運(yùn)行將系統(tǒng)中滯留的制冷劑收回儲(chǔ)液罐，以利于再次開(kāi)機(jī),。

3-7

冷凍機(jī)馬達(dá)溫度多重保護(hù)系統(tǒng)：

當(dāng)冷凍式干燥機(jī)馬達(dá)溫度高于設(shè)定值時(shí),，為了保護(hù)冷凍機(jī)，該系統(tǒng)將自動(dòng)停止冷凍機(jī)的運(yùn)行,。