國產(chǎn)冷凍干燥機技術(shù)配置：
獨立的兩套控制系統(tǒng)）：
電器及電氣設(shè)備：
1.380V, 50Hz, 3相, 5線,；防雷接地保護 2.觀察窗照明電壓為36V安全電壓 3.具有對設(shè)備的監(jiān)控，電器及電氣部件的監(jiān)測 4.控制配電柜有防塵,、防濕及防熱措施,。
電氣元件及線路：
符合國家相關(guān)電氣標準，便于維護,、維修,。
電氣元件標牌完整清晰；公共信號線,、輸入,、輸出信號線等導(dǎo)線顏色統(tǒng)一分組、區(qū)別明顯,；強電、弱電部分在導(dǎo)線顏色上有明顯區(qū)分,，每條導(dǎo)線均有接線號,。
保護措施：
保護措施 |
1 | 故障停電 | 前級真空泵的閥門自動關(guān)閉，冷阱與真空泵組之間的閥門自動關(guān)閉 |
全部工藝閥門自動關(guān)閉,，防止設(shè)備發(fā)生失控狀態(tài) |
系統(tǒng)備有UPS電源,，在電源發(fā)生故障時，使運行程序中的數(shù)據(jù)資料能自動,、安 全存儲,，電源故障恢復(fù)后,，仍以正確的順序繼續(xù)運行 |
2 | 電源恢復(fù) | 自動控制系統(tǒng)自動進行診斷、比較,，并從斷點處恢復(fù)運行 |
為防止接通瞬間電流過大,，系統(tǒng)運動部件的電機再次接通時，有“軟"啟動功 能,，即按適當(dāng)?shù)捻樞蜓訒r啟動 |
3 | 安全運行 | 設(shè)備的全部安全條件具備時,，整機才能啟動運行 |
按GMP準則及程序數(shù)據(jù)，程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復(fù)性 |
整機電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖,、控制,、保護功能 |
全部需要保護的監(jiān)控裝置在設(shè)備的控制部分中形成，并接入響應(yīng)的控制電路 |
電機有過載,、過熱,、缺相保護等功能 |
冷凍系統(tǒng)各部件均有高壓、中壓,、油壓機低壓壓力控制器,，有聲光報警 |
真空系統(tǒng)真空度差時切斷加熱，真空度太好時可進行自動調(diào)節(jié) |
循環(huán)系統(tǒng)加熱循環(huán)保護,，加熱器超安全溫度時安全保護 |
具有故障監(jiān)測,，水、電,、氣,、汽各項指標失常的報警、保護和恢復(fù)功能 |
國產(chǎn)冷凍干燥機技術(shù)優(yōu)勢
1.符合GMP和cGMP要求,，電子簽名,，多組密碼；符合21 CFR Part 11的要求,；
2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)（正版）,、為凍干機控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀星" 組態(tài)軟件（國內(nèi)）；
3.編制程序時采用人機對話,、菜單提示的方式,，可直接鍵入指令；
4.設(shè)備自動運行時,，顯示器上顯示彩色的動態(tài)工況模擬圖,；
5.自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式；
6.中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關(guān)顯示,，系統(tǒng)中的溫度,、真空度等參數(shù)顯示；
7.實時顯示凍干工藝曲線，同時將設(shè)定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上,；
8.可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行手動干預(yù),；
9.該系統(tǒng)能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線,；
10.系統(tǒng)具有低溫進箱,、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）,、壓力升測試（凍干終點判斷）,、 真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動進氣和壓塞,、低溫出箱等個性功能選擇,；
11.具備連鎖、自動應(yīng)急及停電來電后的自動恢復(fù)運行等保護功能,；
12.凍干自動過程有階段顯示功能,，并可任意跳段（區(qū)段進展，有權(quán)限）,；
13.凍干過程中可對配方進行隨時調(diào)整（有權(quán)限）,；
14.操作界面具有故障點顯示功能（故障自動檢測、診斷系統(tǒng)）,，并具有故障報警記錄功能,；
15.自動控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運行參數(shù)及凍干工藝曲線；
16.具有產(chǎn)品情況,、運行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫,，可進行生產(chǎn)的輔助管理；
17.打印所有的凍干運行參數(shù)及曲線,，包括日期,、時間、制品數(shù)量及投料號,、操作者等,；
18.在凍干程序連續(xù)運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數(shù)；
19.在自動操作時,，控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障,，可立即切換為手動控制操作模式，用戶仍可繼續(xù)進 行并完成凍干程序,，并且是兩套*獨立的控制系統(tǒng),；
20.在操作系統(tǒng)中，系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能,，可防止誤操作；
21.系統(tǒng)具有雙重保密指令（密碼）,，*避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞,、丟失和誤動作,；
22.可實現(xiàn)自動壓塞操作（液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置，能防止板層非正常下滑）,；
23.具有對壓縮空氣,、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測、監(jiān)測及報警功能,；
24.電子簽名,，三級用戶權(quán)限管理，曲線報表不可修改,；
使用安全說明：
1設(shè)備運行中突發(fā)停電事故時,，有安全保障措施；
2冷凍,、真空,、循環(huán)及加熱系統(tǒng)均有安全保護措施；
3無菌室設(shè)有控制面板,，可進行凍干箱的復(fù)壓操作及壓塞操作（帶有壓塞功能的凍干機）
4有故障報警及記錄功能,，顯示報警信息完備。
操作保護措施：
1.故障停電冷阱與真空泵組之間的閥門自動關(guān)閉,，全部工藝閥門自動關(guān)閉,，防止設(shè)備發(fā)生失控狀態(tài)，
系統(tǒng)備有UPS電源,，在電源發(fā)生故障時,，使運行程序中的數(shù)據(jù)資料能自動、 安全存儲,，電源故障恢復(fù)后,，仍以正確的順序繼續(xù)運行
2.電源恢復(fù)自動控制系統(tǒng)自動進行診斷、比較,，并從斷點處恢復(fù)運行
為防止接通瞬間電流過大,，系統(tǒng)運動部件的電機再次接通時，有“軟"啟動 功能,，即按適當(dāng)?shù)捻樞蜓訒r啟動
3.安全運行設(shè)備的全部安全條件具備時,，整機才能啟動運行
按GMP準則，程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復(fù)性
有多級密碼保護,，以防止未經(jīng)許可的操作或誤操作
整機電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖,、控制、保護功能
電機有過載,、過熱,、缺相保護等功能
冷凍系統(tǒng)各部件均有壓力控制器，有聲光報警
真空系統(tǒng)真空度差時切斷加熱，真空度太好時可進行自動調(diào)節(jié)
循環(huán)系統(tǒng)加熱循環(huán)保護,，加熱器超安全溫度時安全保護
具有故障監(jiān)測,，水、電,、氣各項制藥指標失常的報警,、保護和恢復(fù)功能
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