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講究人可以進來看一下煙臺GMP車間凈化設(shè)計

閱讀:496        發(fā)布時間:2022-10-20


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講究人可以進來看一下煙臺GMP車間凈化設(shè)計


      Gmp凈化車間要選擇在衛(wèi)生環(huán)境好的地方,,比如說自然環(huán)境沒有受過什么污染的地方才能建立。例如,,Gmp凈化車間還要可以隔離各種可能存在的污染,,如果實在不能遠離污染區(qū)域,起碼應(yīng)該考慮一下當(dāng)?shù)氐娘L(fēng)向,,切不可以在污染區(qū)的下風(fēng)向建設(shè),。


  當(dāng)然青島潔凈凈化技術(shù)小編補充一下有不同的行業(yè)有會不同的生產(chǎn)需求,,一般會耐心設(shè)計,做出合適的工程,,應(yīng)根據(jù)廠房的生產(chǎn)工藝要求和甲方的經(jīng)濟條件,,選擇以滿足生產(chǎn)工藝要求為前提的空調(diào)設(shè)計方案

  下面講究人可以進來看一下煙臺GMP車間凈化設(shè)計。在對藥品生產(chǎn)廠房進行設(shè)計布局時應(yīng)符合下列要求:

  (1)符合生產(chǎn)工藝流向要求藥品生產(chǎn)中,,物料經(jīng)每一道生產(chǎn)工序,,每臺生產(chǎn)設(shè)備逐步形成中間產(chǎn)品、成品,。物料將一般生產(chǎn)進入潔凈區(qū),,在潔凈區(qū)內(nèi)又要經(jīng)處理穿越不同潔凈度的區(qū)域,制成成品后又離開潔凈區(qū),。這就要求藥品生產(chǎn)廠房內(nèi)人流,、物流嚴(yán)格分開,不可交叉或混流,,以免造成交叉污染,。潔凈區(qū)內(nèi)物料傳遞輸送路線盡可能縮短,減少折返,。原輔材料,、中間體、中間產(chǎn)品存放區(qū)盡可能靠近與其使用的生產(chǎn)區(qū)域,,減少運輸過程中的混雜和污染,。

  值得注意的是,在同一廠房內(nèi)有數(shù)臺生產(chǎn)設(shè)備或數(shù)條生產(chǎn)線時,,應(yīng)可能將每臺設(shè)備或每條生產(chǎn)線置于獨立的操作間內(nèi),,切忌在同一操作室內(nèi)放置多臺設(shè)備,特別是生產(chǎn)能力較大的設(shè)備,,以免造成交叉污染,、混藥或差錯,例如旋轉(zhuǎn)式壓片機,。小型設(shè)備也應(yīng)避免在同一操作室內(nèi),,例如顆粒劑分裝機,。

  (2)符合潔凈要求為降低污染和交叉污染的風(fēng)險,廠房,、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級別要求合理設(shè)計,、布局和使用,。各生產(chǎn)操作室的面積以滿足生產(chǎn)操作、安置必要的生產(chǎn)設(shè)備為宜,,不宜大量堆放各種物料作儲存室使用,。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙。

  制劑生產(chǎn)車間除應(yīng)具有生產(chǎn)的各工序用室外,,還應(yīng)配套足夠面積的生產(chǎn)輔助用室,。應(yīng)有原輔料暫存室(區(qū)),稱量室,,備料室,,中間產(chǎn)品、內(nèi)包材料等各自的暫存室(區(qū)),,工具,、器具與周轉(zhuǎn)容器的洗滌、干燥,、存放室,,清潔用具的洗滌、干燥,、存放室,,工作服的洗滌、整理,、保管室,,并按需配置制水間、空調(diào)凈化機房,、車間檢驗室等,。清潔間設(shè)置應(yīng)合理,方便清潔操作,,清潔室的沽具應(yīng)設(shè)置帶集水功能的地拖架或存放柜懸掛地拖,,以便晾干和烘干。

  中藥制劑的生產(chǎn)操作區(qū)應(yīng)與中藥材的前處理,、提取,、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作區(qū)嚴(yán)格分開,。用于生物制品生產(chǎn)的動物室,、質(zhì)量檢定動物室必須與制品生產(chǎn)區(qū)各自分開。

  (3)符合生產(chǎn)物料器具放置要求生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間,確保有序地存放設(shè)備,、物料,、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品,,避免不同產(chǎn)品或物料的混淆,、交叉污染,避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯,。

  Gmp凈化車間施工從以往經(jīng)驗來看,,對于要求較高的機組可選擇組合式集中處理空調(diào)方案;對于要求不高,,初始投資較低的機組可選擇機柜+FFU,。總而言之,,冷庫保溫板具體方案的選擇要根據(jù)具體情況而定,。



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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事凈化工程的設(shè)計、無塵車間施工,、潔凈廠房檢測工程后期裝修,、設(shè)計及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝。公司設(shè)計承建各種不同類型的凈化廠房,、凈化車間,、無塵車間及無菌室,標(biāo)準(zhǔn)要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計,、制造,、安裝、調(diào)試,、檢測等綜合性成套服務(wù),。

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