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煙臺(tái)醫(yī)藥潔凈室裝修的幾個(gè)要點(diǎn)

說(shuō)到醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)對(duì)于衛(wèi)生及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求比較嚴(yán)格的,，特別是生產(chǎn)醫(yī)用器材的時(shí)候都會(huì)建設(shè)所對(duì)應(yīng)的凈化級(jí)別就會(huì)比較高,。我們?cè)谠O(shè)計(jì)裝修的時(shí)候會(huì)依據(jù)設(shè)計(jì)依據(jù)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄 I
煙臺(tái)醫(yī)藥潔凈室裝修的幾個(gè)要點(diǎn)：
1.生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2.在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害,，主要有（感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性,、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),，環(huán)境效應(yīng),。）
潔凈區(qū)：
需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu),、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入,、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間：
設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級(jí)別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間,。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),，對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分,。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象,。
藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)級(jí)別：100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)、1000級(jí),、10000級(jí)和30000級(jí),。
潔凈室的溫度：在無(wú)特殊要求下，在18~26度,，相對(duì)濕度控制在45%~65%,。
生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制,，散播過(guò)程控制，交叉污染控制,。
醫(yī)藥廠房裝修凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房?jī)艋噎h(huán)境控制的重中之重,。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備,、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品,，卻毫不影響潔凈度檢測(cè),，所以我們說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP,！潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性,、放射性和生命性,。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所,，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),。
人員凈化
1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的人員凈化程序宜按下圖布置
2,、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室,；氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。
3,、空氣潔凈等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置,。
物料凈化
1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料,、包材出入口,，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。
2,、進(jìn)入無(wú)菌潔凈室的原輔料,、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施,。
3,、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜,。
10萬(wàn)級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌,、干燥、整體,，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌,。

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究,、凈化工程的設(shè)計(jì)、無(wú)塵車間施工,、凈化廠房檢測(cè)工程后期裝修,、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗(yàn),，在各地的微電子,、光磁技術(shù)、生物工程,、醫(yī)藥衛(wèi)生,、電子器械、精密儀表,、航空航天,、食品工業(yè)、化妝品工業(yè),、科研教學(xué)等領(lǐng)域中,，設(shè)計(jì)承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間,、無(wú)塵車間及無(wú)菌室,，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì),、制造,、安裝、調(diào)試,、檢測(cè)等綜合性成套服務(wù),。

標(biāo)簽：煙臺(tái)醫(yī)藥潔凈室,煙臺(tái)潔凈室裝修,煙臺(tái)凈化工程,煙臺(tái)凈化車間