濰坊陽(yáng)性對(duì)照室設(shè)計(jì)時(shí)需要注意的問(wèn)題
濰坊陽(yáng)性對(duì)照室設(shè)計(jì)時(shí)需要注意的問(wèn)題
按照規(guī)范設(shè)計(jì)配置功能間,,無(wú)菌室達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),,陽(yáng)性對(duì)照室使用獨(dú)立凈化系統(tǒng),,限度室可與無(wú)菌室放置在同一空間系統(tǒng),;配置其他輔助功能間,,比如實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室,,純水室,,洗滌室間,培養(yǎng)室等等,。
濰坊陽(yáng)性對(duì)照室設(shè)計(jì)時(shí)需要注意的問(wèn)題,,按照規(guī)范設(shè)計(jì)配置功能間,無(wú)菌室達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),,陽(yáng)性對(duì)照室使用獨(dú)立凈化系統(tǒng),,限度室可與無(wú)菌室放置在同一空間系統(tǒng);配置其他輔助功能間,,比如實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備室,,純水室,洗滌室間,,培養(yǎng)室等等,。
陽(yáng)性對(duì)照室應(yīng)每周和每次操作前用0.1%新潔爾滅或2%甲酚液或其他適宜液擦拭操作臺(tái)及可能污染的死角,開啟無(wú)菌空氣過(guò)濾器及紫外燈自凈1小時(shí),。在每次操作完畢,,同樣用上述溶液擦拭工作臺(tái)面,除去室內(nèi)濕氣,用紫外燈自凈半小時(shí),。無(wú)菌室的潔凈度檢查無(wú)菌室在處理后,,無(wú)菌試驗(yàn)前及操作過(guò)程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來(lái)判斷無(wú)菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度,,常有沉降菌和浮游菌測(cè)定方法,。
陽(yáng)性對(duì)照室檢查,微生物限度檢查的所有操作均需在嚴(yán)格控制微生物污染的環(huán)境下進(jìn)行,,操作環(huán)境的無(wú)菌保證程度將直接影響無(wú)菌檢查結(jié)果,,為了保證無(wú)菌檢查用潔凈室(區(qū))環(huán)境的穩(wěn)定性,確保檢查結(jié)果的可靠性,,對(duì)潔凈室(區(qū))的環(huán)境質(zhì)量采取合理的控制措施和評(píng)價(jià)方法是必要的,。無(wú)菌檢查、微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)和局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行,,其全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,,防止微生物污染。單向流空氣區(qū),、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子,、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗(yàn)證,,其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無(wú)菌檢查的要求,。
陽(yáng)性對(duì)照室應(yīng)采光良好、避免潮濕,、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū),。面積一般不超過(guò)10平方米,不小于5平方米,;高度不超過(guò)2.4m,。由1~2 個(gè)緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對(duì)),,操作間與緩沖間之間應(yīng)具備自凈功能的樣品傳遞箱,。在緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆、毛巾,、無(wú)菌衣褲放置架及掛鉤,、拖鞋等,不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物,;無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,,能耐受清洗。墻壁與地面,、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,,無(wú)縫隙,不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道,。
陽(yáng)性對(duì)照室操作室應(yīng)具有空氣除菌過(guò)濾的單向流空氣裝置,,操作區(qū)潔凈度100級(jí)或放置同等級(jí)別的超凈工作臺(tái),室內(nèi)溫度控制18~26℃,,相對(duì)濕度45%~65%,。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣效果的紫外燈或其他適宜的裝置,空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa,。無(wú)菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,,光照度不低于300lx,。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線自凈燈(2~2.5W/平方米),,應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度,,要求在操作面上達(dá)40/μW/平方厘米,不符合要求的紫外自凈燈應(yīng)及時(shí)更換,。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究,、凈化工程的設(shè)計(jì)、無(wú)塵車間施工,、凈化廠房檢測(cè)工程后期裝修,、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗(yàn),,在各地的微電子,、光磁技術(shù)、生物工程,、醫(yī)藥衛(wèi)生,、電子器械、精密儀表,、航空航天,、食品工業(yè)、化妝品工業(yè),、科研教學(xué)等領(lǐng)域中,,設(shè)計(jì)承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間,、無(wú)塵車間及無(wú)菌室,,能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì),、制造,、安裝、調(diào)試、檢測(cè)等綜合性成套服務(wù),。
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