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煙臺(tái)疫苗生產(chǎn)無菌車間設(shè)計(jì)安裝要求

國內(nèi)的疫苗市場初始規(guī)模小,，再加上國內(nèi)*的社會(huì)和醫(yī)療因素,，增長非常迅速,。凈化行業(yè)對(duì)疫苗生產(chǎn)與其他藥品生產(chǎn)不同,，在整個(gè)生產(chǎn)過程中必須在無菌條件下進(jìn)行,，因此要求疫苗生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)必須符合GMP的要求,，避免在生產(chǎn)過程中由于室內(nèi)空氣潔凈度達(dá)不到生產(chǎn)工藝要求，造成污染,，防止不同潔凈度車間人員及物料進(jìn)入造成交叉污染,。對(duì)生產(chǎn)活疫苗或強(qiáng)毒車間，應(yīng)設(shè)計(jì)獨(dú)立的空氣潔凈系統(tǒng)，并對(duì)排放的空氣進(jìn)行凈化處理
煙臺(tái)疫苗生產(chǎn)無菌車間設(shè)計(jì)安裝要求,在凈化結(jié)構(gòu)方面的設(shè)計(jì)，我們會(huì)考慮以下5點(diǎn)：
1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制,，避免造成交叉污染,；
2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序,，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié),，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；
3.車間內(nèi)設(shè)置器具清洗區(qū),，間,，配置公共器具清洗，用的清洗槽,，槽和漂洗槽,。必要時(shí)，還可供冷熱水,，但熱水的溫度不能低于82攝氏度,。
4.凈化車間應(yīng)該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)；
5.車間燈具須裝有防護(hù)罩,。
空調(diào)設(shè)計(jì)參數(shù)：
室外設(shè)計(jì)參數(shù)如下選?。?br />夏季空調(diào)：室外計(jì)算干球溫度 31.2 ℃,，室外計(jì)算濕球溫度 20.1 ℃。冬季空調(diào)：室外計(jì)算干球溫度-11.5 ℃,，室外計(jì)算相對(duì)濕度 54%,。夏季通風(fēng)計(jì)算干球溫度：26.5 ℃,，冬季通風(fēng)計(jì)算干球溫度：-5.3 ℃,。大氣壓：冬季 851.5 hPa,，夏季 843.2 hPa。
特殊溫度要求房間空調(diào)
1.本車間孵房（36~38 ℃,、33~35 ℃,、30~35 ℃）、烘房（房間溫度 40~50 ℃）,、恒溫融化間（20~28 ℃）等高溫房間,，設(shè)置熱風(fēng)循環(huán)中效風(fēng)機(jī)箱,，采用無極可控硅電加熱，設(shè)置無風(fēng)保護(hù),、過熱保護(hù)措施,。其中孵房溫度控制精度±0.5 ℃，為保證送風(fēng)精度及溫度均衡性,，孵房采用孔板送風(fēng)（圖 3）,，房間門口處設(shè)置溫度顯示及啟停裝置觸摸屏,。 
2.細(xì)胞區(qū)冰箱間,、有毒區(qū)毒種庫,、凍融間等熱負(fù)荷大的房間，除正常的潔凈送排風(fēng)以外,，還單獨(dú)設(shè)置常年運(yùn)行的直接蒸發(fā)式潔凈空調(diào)機(jī)組為房間降溫。 
3.潔凈冷庫（2~8 ℃），采用直接蒸發(fā)式低溫潔凈空調(diào)機(jī)組送風(fēng),，冷媒為 -6/-1 ℃,，表冷盤管一用一備，交替融霜運(yùn)行,，室外機(jī)放置在屋面,。
控制區(qū)空調(diào)
本項(xiàng)目共設(shè)計(jì) 4 套控制區(qū)空調(diào)，分別為：一層更衣,、一層外包區(qū),、二層 CNC 走廊、三層 CNC 走廊,。
空氣處理流程如下：新風(fēng)（冬季預(yù)熱）與回風(fēng)混合,，經(jīng)粗效（G4）、中效（M6）過濾,，夏季降溫,、除濕（冬季加熱加濕）再熱后，經(jīng)高中效過濾器（F8）過濾后送入室內(nèi),，氣流組織為上送上回,。
舒適性空調(diào)及其他
1.辦公室、檢定區(qū)設(shè)置舒適性空調(diào)系統(tǒng),，采用四管制風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng),，為房間降溫及供暖。
2.配電間,、制水間冬夏均需降溫,，設(shè)計(jì)變頻多聯(lián)VRV 機(jī)組，室外機(jī)放屋面,。
3.冷庫進(jìn)出入口,、物流中轉(zhuǎn)廳入口處設(shè)風(fēng)幕機(jī)，阻隔外界空氣,，保證溫度均衡性,。

       青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究、凈化工程的設(shè)計(jì),、無塵車間施工,、凈化廠房檢測工程后期裝修、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝,。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗(yàn),，在各地的微電子、光磁技術(shù),、生物工程,、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、精密儀表,、航空航天,、食品工業(yè)、化妝品工業(yè),、科研教學(xué)等領(lǐng)域中,，設(shè)計(jì)承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間,、無塵車間及無菌室,，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì),、制造,、安裝、調(diào)試,、檢測等綜合性成套服務(wù),。

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