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煙臺(tái)藥廠凈化車間內(nèi)部結(jié)構(gòu)安裝實(shí)況
煙臺(tái)藥廠凈化車間內(nèi)部結(jié)構(gòu)安裝實(shí)況
凈化車間處于藥廠生產(chǎn)的核心位置,，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量,。凈化車間的環(huán)境受到污染,，藥品質(zhì)量就難以保證,，這樣的藥品會(huì)延誤很多問題,，對治療效果也存在一定的影響,。所以對于醫(yī)藥領(lǐng)域的生產(chǎn)車間做合理的規(guī)劃是有必要的,。
煙臺(tái)藥廠凈化車間內(nèi)部結(jié)構(gòu)安裝實(shí)況：生物藥廠車間凈化選用空氣凈化過濾體系的新三級過濾,，即：新風(fēng)三級過濾、中級過濾,、未端過濾,。使得氣流組織愈加科學(xué)合理，將凈化空調(diào)體系的中效過濾袋螺絲固定改為壓簧式固定,，便于管理人員定時(shí)拆開換洗,。
目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件
1.YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2.YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求;
3.YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;
4.GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;
5.《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》中附錄A;
6.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號(hào));
7.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號(hào))
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究、凈化工程的設(shè)計(jì),、無塵車間施工,、凈化廠房檢測工程后期裝修、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝,。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗(yàn),，在各地的微電子、光磁技術(shù),、生物工程,、電子器械、精密儀表,、航空航天,、食品工業(yè)、化妝品工業(yè),、科研教學(xué)等領(lǐng)域中,，設(shè)計(jì)承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間,、無塵車間及無菌室,，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì),、制造,、安裝、調(diào)試,、檢測等綜合性成套服務(wù),。
標(biāo)簽：煙臺(tái)藥廠凈化車間,煙臺(tái)凈化車間安裝,煙臺(tái)凈化工程,煙臺(tái)潔凈室