關于青島PCR實驗室建設問題我來說兩句
關于青島PCR實驗室建設問題我來說兩句
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室,PCR是聚合酶鏈式反應,。是一種分子生物學技術,,用于放大特定的DNA段,可看作生物體外的特殊DNA復制,。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,,但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式,。
那么關于青島PCR實驗室建設問題我來說兩句:
1,、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區(qū)- >標本制備區(qū)-→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域,。需要嚴格的通風設計,,若通風設計不合理,會使風速流向混亂,,甚至危害人們健康,。
2、人流路徑與物流路徑設計不合理
進入實驗室區(qū)域工作人員應該按照以下路徑:
公共清潔區(qū)一更衣間 (更換潔凈服)一緩沖間一 污 染實驗區(qū)
工作人員退出實驗室的路徑為:
污染試驗區(qū)一緩沖間一 淋浴間 (有條 件的可設置)一更衣間一 公共清潔區(qū),。
PCR實驗室的墻體,,包括頂棚,應結(jié)構(gòu)牢固,、氣密性好,;所有陰角宜采用圓弧形線條過渡,;墻體內(nèi)壁光潔、不吸附,、耐腐蝕,、易清洗;地面材料應滿足無縫隙,、無滲漏,、光潔、耐腐蝕的要求,。
PCR實驗室設計主要依據(jù)及標準:
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》條款中,明確對PCR試劑的生產(chǎn)和檢驗環(huán)境做出規(guī)定,。此外現(xiàn)行衛(wèi)生行業(yè)的法規(guī),、標準以及相關文獻中對于PCR檢驗實驗室均作出規(guī)定,主要涉及《全國臨床檢驗規(guī)程》(第三版),、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增管理辦法》,、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》及《臨床診斷中聚合酶鏈反應(PCR)技術的應用》等行業(yè)標準的相關要求。
青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究,、凈化工程的設計,、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修,、設計及空調(diào)通風設備系統(tǒng)安裝,。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗,在各地的微電子,、光磁技術,、生物工程、電子器械,、精密儀表,、航空航天、食品工業(yè),、化妝品工業(yè),、科研教學等領域中,設計承建了各種不同類型的凈化廠房,、凈化車間,、無塵車間及無菌室,能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標準,、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設計,、制造、安裝,、調(diào)試,、檢測等綜合性成套服務,。
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