全不銹鋼微生物限度檢測(cè)儀裝置

長(zhǎng)沙巴躍儀器微生物限度檢測(cè)儀是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),，通過(guò)檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置隔膜液泵負(fù)壓抽濾,，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜,，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上,，平貼,。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù),。
主要特征：

　　1.一體化超小型設(shè)計(jì),，減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。

　　2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到,提高檢測(cè)性

　　3.過(guò)濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率

　　4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,，大大提高了工作效率,。

　　5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本,，操作方便。

　　6.每個(gè)濾頭采用控制的方式,，方便操作人員靈活使用,。

　　7.無(wú)油真空泵設(shè)計(jì)，噪音低。

　　8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,，便于清潔和消毒,。

　　9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；

　　10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,，使其加穩(wěn)固,；

　　11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

　　微生物限度檢測(cè)儀分單聯(lián),，三聯(lián),，六聯(lián)的，還分封閉型和不封閉型,，這幾款都是采用薄膜過(guò)濾法的檢測(cè)方法,，過(guò)濾直徑40mm。濾杯容量:150ML(250ml可選）主要區(qū)別是抽取頭數(shù)的不同

　型號(hào)：BA-W60B
技術(shù)參數(shù)：

　　1,、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm,；

　　2、過(guò)濾直徑：40mm,；

　　3,、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

　　3,、過(guò)濾頭數(shù)量：1/3/6 ,；

　　4、檢測(cè)方法：薄膜過(guò)濾法,；

　　5,、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無(wú)需抽氣瓶,；

　　6,、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

　　7,、過(guò)濾頭滅菌方式：濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌；

　　8,、濾頭：可拆裝,。

　　為什么要進(jìn)行微生物限度檢測(cè)方法的驗(yàn)證?是為了確認(rèn)所采用方法適合藥品細(xì)菌、霉菌,、酵母菌數(shù)測(cè)定,。照驗(yàn)證過(guò)的檢查法和檢驗(yàn)條件進(jìn)行供試品細(xì)菌、霉菌,、酵母菌數(shù)檢查能檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確,、。

　　驗(yàn)證過(guò)程中你將會(huì)遇到的難點(diǎn)問(wèn)題

　　1、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài),，微生物種類(lèi)具有不確定性,；

　　2、在藥品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)中,微生物污染存在著不均勻性,；

　　3,、無(wú)論是無(wú)抑菌物還是抑菌物都要進(jìn)行微生物限度檢查，特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時(shí)間,，雖然它們可能受到損傷,，但未死亡，如服用至人體內(nèi),當(dāng)條件適宜時(shí)仍可生長(zhǎng)繁殖,。

　　4,、某些藥物在試驗(yàn)條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計(jì)數(shù),但當(dāng)服用后受到胃液及腸液的稀釋,抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液,細(xì)菌便可復(fù)蘇并繁殖,對(duì)人體造成危害。

　　5,、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍,，即抗菌譜。相當(dāng)多的抗細(xì)菌藥物對(duì)真菌毫無(wú)作用,。對(duì)所有菌類(lèi)均敏感的藥物幾乎不存在,。

　　6、細(xì)菌對(duì)抑菌藥物有適應(yīng)性,，耐藥性致病菌株在臨床上屢見(jiàn)不鮮,，所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對(duì)人體健康造成危害的，因此對(duì)抑菌物也有必要進(jìn)行微生物限度檢查,，但抑菌物在檢查過(guò)程中會(huì)有明顯的抑菌作用,，這在很大程度上影響了微生物的檢出。

　　具備這些驗(yàn)證條件,，你可以進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)了

　　1,、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的設(shè)施、設(shè)備,、器具和材料2、驗(yàn)證試驗(yàn)用的稀釋劑(液),、沖洗液

　　3,、具抑菌性樣品處理方法

　　培養(yǎng)基稀釋法：該法一般適合于抑菌作用不是很強(qiáng)的供試品。

　　化學(xué)試劑中和法

　　薄膜過(guò)濾法該法：常見(jiàn)的檢查方法,，適合于可濾過(guò)的供試品,，特別是無(wú)菌檢查。

　　離心沉淀法：常用于抑菌活性較強(qiáng)而又無(wú)法直接過(guò)濾的供試品,，特別是不溶于水的固體中藥制劑,。

全不銹鋼微生物限度檢測(cè)儀裝置

驗(yàn)證步驟：

　　1、根據(jù)樣品特性，制定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件,；

　　2,、驗(yàn)證試驗(yàn)所用的儀器、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗(yàn)要求,；

　　3,、按制定的方法進(jìn)行試驗(yàn)；

　　4,、根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,，判斷是否符合驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)。若符合,，按驗(yàn)證的方法和條件進(jìn)行藥品的微生物限度檢查,；若不符合，應(yīng)重新設(shè)立驗(yàn)證方案,，再進(jìn)行驗(yàn)證,，直至驗(yàn)證結(jié)果符合設(shè)立的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。

　　Tips：驗(yàn)證時(shí),，按供試液的制備和細(xì)菌,、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)所規(guī)定的方法及要求進(jìn)行。對(duì)各試驗(yàn)菌的回收率應(yīng)逐一進(jìn)行驗(yàn)證,。驗(yàn)證試驗(yàn)至少應(yīng)進(jìn)行3次的平行試驗(yàn),，并分別計(jì)算各試驗(yàn)菌每次試驗(yàn)的回收率。

　　驗(yàn)證用菌株

　　細(xì)菌計(jì)數(shù)驗(yàn)證用菌株：大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌,、枯草芽孢桿菌

　　霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)驗(yàn)證用菌株：白色念珠菌,、黑曲霉

　　菌株選擇原則：代表性,、普遍性、低或非致病性,，標(biāo)準(zhǔn)菌株（或該藥品中常見(jiàn)污染菌）

　　菌株的要求：不得超過(guò)5代,、采用適宜的方法保存、加菌量：50-100cfu

　　微生物學(xué)檢查是藥品常規(guī)安全性檢查的重要組成部分,，驗(yàn)證工作十分繁瑣,，對(duì)準(zhǔn)確檢測(cè)出藥品中微生物的真實(shí)含量具有一定的指導(dǎo)意義和實(shí)用價(jià)值，是藥品檢測(cè)環(huán)節(jié)*的步驟,。