長沙巴躍儀器微生物限度檢測儀是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),，通過檢驗儀自帶內(nèi)置隔膜液泵負壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上,，用取膜器取出濾膜,，轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上，菌面朝上,，平貼,。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒，置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù),。
主要特征：

　　1.一體化超小型設(shè)計,，減小了對層流臺操作空間的占用。

　　2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到,提高檢測性

　　3.過濾杯采用的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

　　4.可同時抽濾多張濾膜,，大大提高了工作效率,。

　　5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本,，操作方便。

　　6.每個濾頭采用控制的方式,，方便操作人員靈活使用,。

　　7.無油真空泵設(shè)計,，噪音低。

　　8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,，便于清潔和消毒,。

　　9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作；

　　10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,，使其加穩(wěn)固,；

　　11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

　　微生物限度檢測儀分單聯(lián),，三聯(lián),，六聯(lián)的，還分封閉型和不封閉型,，這幾款都是采用薄膜過濾法的檢測方法,，過濾直徑40mm。濾杯容量:150ML(250ml可選）主要區(qū)別是抽取頭數(shù)的不同

三聯(lián)過濾泵頭微生物限度儀 需外接隔膜泵

　型號：BA-W60B
技術(shù)參數(shù)：

　　1,、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm,；

　　2、過濾直徑：40mm,；

　　3,、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

　　3,、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；

　　4,、檢測方法：薄膜過濾法,；

　　5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾,，無需抽氣瓶,；

　　6、抽液速率：100ml/15s(帶膜),；

　　7,、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌,；

　　8,、濾頭：可拆裝。

　　為什么要進行微生物限度檢測方法的驗證?是為了確認(rèn)所采用方法適合藥品細菌,、霉菌,、酵母菌數(shù)測定。照驗證過的檢查法和檢驗條件進行供試品細菌,、霉菌,、酵母菌數(shù)檢查能檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確,、。

　　驗證過程中你將會遇到的難點問題

　　1,、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài),，微生物種類具有不確定性；

　　2,、在藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中,微生物污染存在著不均勻性,；

　　3、無論是無抑菌物還是抑菌物都要進行微生物限度檢查,，特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時間,，雖然它們可能受到損傷，但未死亡,，如服用至人體內(nèi),當(dāng)條件適宜時仍可生長繁殖,。

　　4、某些藥物在試驗條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計數(shù),但當(dāng)服用后受到胃液及腸液的稀釋,抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液,細菌便可復(fù)蘇并繁殖,對人體造成危害,。

　　5,、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍，即抗菌譜,。相當(dāng)多的抗細菌藥物對真菌毫無作用,。對所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在。

　　6,、細菌對抑菌藥物有適應(yīng)性,，耐藥性致病菌株在臨床上屢見不鮮，所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對人體健康造成危害的,，因此對抑菌物也有必要進行微生物限度檢查,，但抑菌物在檢查過程中會有明顯的抑菌作用，這在很大程度上影響了微生物的檢出,。

　　具備這些驗證條件,，你可以進行驗證試驗了

　　1、驗證實驗的設(shè)施,、設(shè)備,、器具和材料2、驗證試驗用的稀釋劑(液),、沖洗液

　　3,、具抑菌性樣品處理方法

　　培養(yǎng)基稀釋法：該法一般適合于抑菌作用不是很強的供試品。

　　化學(xué)試劑中和法

　　薄膜過濾法該法：常見的檢查方法,，適合于可濾過的供試品,，特別是無菌檢查。

　　離心沉淀法：常用于抑菌活性較強而又無法直接過濾的供試品，特別是不溶于水的固體中藥制劑,。

驗證步驟：

　　1,、根據(jù)樣品特性，制定檢驗方法和檢驗條件,；

　　2,、驗證試驗所用的儀器、培養(yǎng)基和試劑等均符合試驗要求,；

　　3,、按制定的方法進行試驗；

　　4,、根據(jù)驗證結(jié)果,，判斷是否符合驗證的標(biāo)準(zhǔn)。若符合,，按驗證的方法和條件進行藥品的微生物限度檢查,；若不符合，應(yīng)重新設(shè)立驗證方案,，再進行驗證,，直至驗證結(jié)果符合設(shè)立的驗證標(biāo)準(zhǔn)。

　　Tips：驗證時,，按供試液的制備和細菌,、霉菌及酵母菌計數(shù)所規(guī)定的方法及要求進行。對各試驗菌的回收率應(yīng)逐一進行驗證,。驗證試驗至少應(yīng)進行3次的平行試驗,，并分別計算各試驗菌每次試驗的回收率。

　　驗證用菌株

　　細菌計數(shù)驗證用菌株：大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌,、枯草芽孢桿菌

　　霉菌、酵母菌計數(shù)驗證用菌株：白色念珠菌,、黑曲霉

　　菌株選擇原則：代表性、普遍性,、低或非致病性,，標(biāo)準(zhǔn)菌株（或該藥品中常見污染菌）

　　菌株的要求：不得超過5代、采用適宜的方法保存,、加菌量：50-100cfu

　　微生物學(xué)檢查是藥品常規(guī)安全性檢查的重要組成部分,，驗證工作十分繁瑣，對準(zhǔn)確檢測出藥品中微生物的真實含量具有一定的指導(dǎo)意義和實用價值,，是藥品檢測環(huán)節(jié)*的步驟,。

三聯(lián)過濾泵頭微生物限度儀 需外接隔膜泵