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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
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共晶溫度
幾種物質(zhì)組成的混合溶液,，在凍結(jié)過程中,，開始時某些組分結(jié)晶析出， 使剩下的溶液濃度發(fā)生變化,。當(dāng)達(dá)到某一溫度或溫度區(qū)域時,，其液態(tài)和所形成的固態(tài)中的組分*相同，這時的溶液稱為共晶溶液,，這時的
溫度或溫度區(qū)間稱為該溶液的共晶點(diǎn)或共晶區(qū),，也稱為*固化溫度,，它是產(chǎn)品在冷卻過程中從液態(tài)結(jié)束轉(zhuǎn)向固態(tài)的高溫度。共晶溫度為凍干過程中預(yù)凍應(yīng)達(dá)到的高溫度,，一般預(yù)凍過程應(yīng)低于其共晶溫度10-20℃,。
共溶溫度
固態(tài)混合溶液在升溫融化過程中，當(dāng)達(dá)到某一溫度時,，固體中開始出現(xiàn)液態(tài)此溫度稱為溶液的共溶點(diǎn),，或稱開始溶化溫度。它是產(chǎn)品升溫過程中從固態(tài)開始出現(xiàn)液態(tài)的低溫度,。在一次干燥中物料凍結(jié)層溫度一定要低于共溶點(diǎn),。
共晶點(diǎn)的測定有電阻測定法、熱差分析測定,、低溫顯微鏡直接觀察,、數(shù)字公式計(jì)算測定。 溶液凍結(jié)過程中,，由于離子的漂移率隨溫度的下降而逐步降低,，電阻增大，只要有液體存在,，電流就可流動,，一旦全部凍結(jié)，帶電離子不能移動,，電阻會忽然增大,，根據(jù)這個原理，測出溶液的共晶點(diǎn),。
塌陷溫度：
凍干時物料中的冰晶消失,，原先為冰晶所占據(jù)的空間成為空穴，因此凍干層呈多孔蜂窩狀海綿體結(jié)構(gòu),。此結(jié)構(gòu)與溫度有關(guān),。當(dāng)蜂窩狀結(jié)構(gòu)體的固體基質(zhì)溫度較高時，其剛性降低,。當(dāng)溫度達(dá)到某一臨界值時,，固體基質(zhì)的剛性不足以維持蜂窩狀結(jié)構(gòu)，空穴的固形物基質(zhì)壁將發(fā)生塌陷,，原先蒸汽擴(kuò)散的通道被封閉,，此臨界溫度稱為凍干物料的崩潰溫度或塌陷溫度。
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玻璃化轉(zhuǎn)變溫度：
當(dāng)溫度降低時,，液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)楣虘B(tài),，有兩種不同狀態(tài)-晶態(tài)和非晶態(tài)。在非晶態(tài)固體材料中,，原子,、離子或分子的排列是無規(guī)則的,。因?yàn)槿藗円蚜?xí)慣將融化物質(zhì)在冷卻過程中不發(fā)生結(jié)晶的無機(jī)物質(zhì)稱為玻璃，所以后來逐見地將其他非晶態(tài)均稱為玻璃態(tài),。由于在藥品凍干中要求更加嚴(yán)格,，希望藥品在凍干過程中處于玻璃化溫度以下。但這里玻璃化轉(zhuǎn)變溫度不是指*的玻璃化,，因?yàn)?的玻璃化是指整個樣品都形成了玻璃態(tài),，實(shí)現(xiàn)*玻璃化要求*的降溫速率，幾乎是不可能的,。凍干過程的玻璃化溫度指大凍結(jié)濃縮液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,。因?yàn)樵趦鼋Y(jié)過程中隨著冰晶的析出,，剩余溶液的濃度逐漸增加,，當(dāng)達(dá)到一定濃度時，剩余的水分不再結(jié)晶,，此時的溶液達(dá)到大凍結(jié)濃縮狀態(tài),，對應(yīng)的溫度稱為大凍結(jié)濃縮液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度