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標(biāo)準(zhǔn)品,、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液儲(chǔ)要求

溫度分別為：20±4℃,、-18±4℃,、4±4℃、2-8℃

標(biāo)準(zhǔn)品,，對(duì)照品貯存條件：4℃冷藏,、密封、避光

標(biāo)準(zhǔn)品,、對(duì)照品,、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度

1．目的    建立其配制儲(chǔ)存與使用管理制度，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤,。 

2．適用范圍    適用于檢驗(yàn)室的規(guī)范管理,。 

3．職責(zé)    標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的采購(gòu),、貯存,、配制、保管及使用者負(fù)責(zé),，QC負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé),。 

4．內(nèi)容  4．1 對(duì)照品   系指用于鑒別、檢查,、含量測(cè)定或校正,，檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。  標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于中藥材、中藥飲片的含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，檢定菌由質(zhì)保部專人向國(guó)家生物檢定所統(tǒng)一購(gòu)買(mǎi),，專人統(tǒng)一管理。每次領(lǐng)用要登記,，寫(xiě)清其品名,、數(shù)量、用途,、時(shí)間等,。  4．2 標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品應(yīng)密封存放在無(wú)霜冰箱內(nèi),，檢定菌應(yīng)存放在冰箱3～5℃之間,。 4．3 標(biāo)準(zhǔn)滴定液，應(yīng)由QC主管負(fù)責(zé)人配制,、標(biāo)定,，定期3個(gè)月后復(fù)標(biāo)，并作好其配制,，標(biāo)定和復(fù)標(biāo)的完整原始記錄,。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀,、變色等異常情況,，應(yīng)及時(shí)處理。 4．4 配制質(zhì)量要求  4．4．1 配制不需標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)液可采用分析純物質(zhì)進(jìn)行配制,。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水,。  4．4．2 標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定液必須使用基準(zhǔn)物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,，標(biāo)定前應(yīng)干燥至恒重,。 4．4．3 根據(jù)藥典規(guī)定：配制高氯酸滴定液時(shí)應(yīng)在常溫下進(jìn)行，使用時(shí)溫度與標(biāo)定溫差過(guò)大（不超過(guò)4℃或超過(guò)10℃以上）,，應(yīng)折算或重新標(biāo)定,。 

5．滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo)  5．1 滴定液配制搖勻須放置三天后再標(biāo)定，標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行,。一般由一人標(biāo)定,，第二人復(fù)標(biāo)，標(biāo)定須作平行標(biāo)定,，并不得少于3次,，且其結(jié)果的相對(duì)偏差不得超過(guò)0.1%。5．2 標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對(duì)偏差不得超0.15%,，否則重標(biāo),，如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求，則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。  

6．復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液,，須貼上標(biāo)簽,，寫(xiě)明品名、濃度,，配制日期,、標(biāo)定日期、溫度,、標(biāo)定人,、復(fù)標(biāo)人、使用效期等,。滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo),，其使用期限一般為3個(gè)月。超過(guò)期限不得使用,。  

7．滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)按《中國(guó)藥典》要求貯存,，對(duì)光易變化的滴定液、標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)貯于棕色瓶中,，瓶口捆扎塑膜防潮,、防污染，由專人保管,。超過(guò)使用期限的標(biāo)準(zhǔn)液及滴定液，保管員不得發(fā)放,，使用人員不得使用,。