目錄:Cytiva(思拓凡)-格來賽生命科技(上海)有限公司>> Xcellerex XDR 50 至 2000 一次性細胞生物反應(yīng)器
在 cGMP 和非 cGMP 環(huán)境下,,Xcellerex XDR 一次性細胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器系統(tǒng)均可為高達 2000 L 反應(yīng)器提供可擴展性以及可靠的攪拌罐性能,。
Xcellerex XDR 50-2000罐體為全水夾套結(jié)構(gòu),用于盛放安裝一次性反應(yīng)袋進行細胞系的培養(yǎng),,通過TCU進行精準的升降溫控制,。
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早期一次性生物反應(yīng)器使用者必須在補料分批培養(yǎng)與灌流生物反應(yīng)器之間做出選擇?,F(xiàn)在利用 XDR 生物反應(yīng)器平臺,,科學家可循環(huán)使用分批、補料分批與灌流生物反應(yīng)器模式,,具體取決于其生產(chǎn)目標,。無論是從非一次性技術(shù)遷移還是構(gòu)建新設(shè)備,XDR 攪拌罐細胞生物反應(yīng)器已被證實是可靠的,。通過將非一次性生物反應(yīng)器領(lǐng)域的多種行業(yè)標準結(jié)合在一起,,科學家和作業(yè)人員可輕松適應(yīng)該高性能的一次性生物工藝。無論優(yōu)先考慮細胞密度,、產(chǎn)品滴度還是 kLa/OTR,,XDR 細胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器系統(tǒng)都值得信賴,具有以下特征:
它們具有分批式,、補料分批式和灌流生物反應(yīng)器功能,,有助于從工藝開發(fā)平穩(wěn)過渡至生產(chǎn)規(guī)模,具有一次性技術(shù)的便利性和成本控制功能,。
模塊化是 XDR細胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器系統(tǒng)設(shè)計的基礎(chǔ),。該系統(tǒng)有三個獨立的子系統(tǒng)(罐體/機架、I/O 機柜和 X-Station 控制器),,有助于地提高可配置性并管理設(shè)備生產(chǎn)周期,,從而縮短總體時間。通過將 X-Station 控制器與 Vessel-I/O 機柜分離,,可為房間設(shè)計或設(shè)備布局提供極大的靈活性,。
Cytiva 認為工藝可擴展性至關(guān)重要。在工藝開發(fā)過程中以及最終確定生產(chǎn)規(guī)模時,,科學家都需要進行預(yù)測,。因此,XDR細胞培養(yǎng) 生物反應(yīng)器的全部系列均采用與現(xiàn)有不銹鋼裝置一致的空間設(shè)計,。從氣體流速到剪切力,、功率輸入、葉尖速度等,,XDR 生物反應(yīng)器均可提供與非一次性的生物反應(yīng)器和發(fā)酵罐相同規(guī)模的放大參數(shù)庫,。
XDR 細胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器培養(yǎng)袋是實現(xiàn) XDR 細胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器系統(tǒng)工藝性能的一個重要組成部分。該生物反應(yīng)器培養(yǎng)袋接觸層由 USP VI 級低密度聚乙烯 (LDPE) 塑料制成,,耐用,,可耐受工藝條件。所有生物反應(yīng)器袋配件均包含無軸,、安裝在底部的葉輪/噴射器配件,,且中心放置集成式磁體。
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