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封閉性功能系統(tǒng)可以降低風(fēng)險(xiǎn)

Xuri T 細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基裝在配有級(jí) PVC 管的袋中,，并配有帶內(nèi)、外螺紋的魯爾鎖緊孔,，確保包裝袋可以無(wú)菌方式連接到 Xuri Cellbag 生物培養(yǎng)袋上,?？梢造`活地向封閉性功能系統(tǒng)的袋中加入添加劑。

差異小,，性能穩(wěn)定

Xuri T 細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基在嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系下生產(chǎn),，其生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)全面驗(yàn)證，可確保批次間一致性,，更有助于用戶(hù)控制所需細(xì)胞數(shù),。

USP <1043>合規(guī)性

在處理細(xì)胞治療法規(guī)要求時(shí)，平穩(wěn)的提交流程至關(guān)重要,。為了幫助用戶(hù)評(píng)估和記錄生產(chǎn)工藝,，Cytiva 在供應(yīng)商的責(zé)任范圍內(nèi)，為 Xuri T 細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基提供了符合 USP<1043>“細(xì)胞,、基因和組織工程產(chǎn)品輔助材料"要求的綜合文件支持包,。

最終用戶(hù)責(zé)任

USP 的其他方面<1043>將由最終用戶(hù)負(fù)責(zé)評(píng)估。Cytiva 無(wú)法滿(mǎn)足應(yīng)用和治療的特定 USP <1043>要求（例如,，用于成品治療劑,、從成品治療劑中去除和生物相容性、細(xì)胞毒性或外源性試劑檢驗(yàn)評(píng)估等）,。此產(chǎn)品化學(xué)成分明確,，無(wú)任何人源性或動(dòng)物源性成分。