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Stax™澄清平臺提供高性能深層過濾澄清方案
Stax mAx澄清平臺是一種一次性的,堅固的,,深度過濾的解決方案,,用于經(jīng)濟(jì)澄清單克隆抗體細(xì)胞培養(yǎng)不需要離心或工藝添加劑,。
過濾階段優(yōu)化,,以保持性能作為細(xì)胞密度和生存能力的變化。這種穩(wěn)健的性能提供了最小的批間差異,,并提供了一個跨多細(xì)胞體系培養(yǎng)的工作平臺,。
該平臺在尺寸和性能上均具有可 放大性,滿足實(shí)驗室研發(fā)、中試和生產(chǎn)等不同工藝的需 求,,比傳統(tǒng)的深層過濾技術(shù)有更大的靈活性,,更易于使 用。
Stax mAx深層過濾平臺是什么?
該平臺由兩個雙層hp系列深層過濾濾板PDP8 + PDE2組成,。這些結(jié)合起來創(chuàng)建了一個4層深層過濾系統(tǒng),。第1階段使用粗一級澄清過濾濾板來提供高通量,而第2階段使用更細(xì)的過濾等級來提供高澄清的濾液,。
Stax mAx平臺被用于處理細(xì)胞密度高達(dá)35 x 106 cells/mL或濁度高達(dá)3000 NTU的料液,,這項性能使Stax mAx平臺成為細(xì)胞培養(yǎng)工藝中經(jīng)濟(jì),可放大,,簡易的解決方案,。
平臺表現(xiàn)如何?
PDP8和PDE2深層濾板的組合,即使在細(xì)胞密度增加,、生存能力下降的情況下仍能保持高通量,。與單級、雙層hp系列深層過濾系統(tǒng)相比,,這使得每批料液所需的濾餅數(shù)量減少了25 – 50%,。
這種強(qiáng)大的,高通量特性,,使得低成本的深層過濾解決方案,,甚至可以用于高工藝體積。該平臺同時能夠抵抗細(xì)胞培養(yǎng)特性導(dǎo)致的批間差異,,傳統(tǒng)上,,這種差異會導(dǎo)致由于過濾器過早堵塞,收獲不的風(fēng)險,。
可放大性
Stax mAx平臺深層過濾器等級(PDP8和PDE2)提供從工藝開發(fā)到全尺寸系統(tǒng)都有不同的規(guī)格選擇,。隨著工藝的擴(kuò)展,高通量仍保持較小的占地空間,。
材質(zhì) | Supracap 50囊式過濾器 | Supracap 100囊式過濾器 | Stax膜堆 |
濾殼 | 玻璃填充聚丙烯 | 玻璃填充聚丙烯 | 玻璃填充聚丙烯 |
管路 | — | — | 玻璃填充聚丙烯 |
內(nèi)部模塊 | 聚丙烯 | 聚丙烯 | 聚丙烯 |
墊片 | 硅膠 | 硅膠 | 硅膠 |
深層過濾濾材 | 纖維素 | 纖維素 | 纖維素 |
有關(guān)過濾器和管路的提取物數(shù)據(jù)和認(rèn)證的更多信息,,請參考Stax平臺驗證指南USTR 2528
操作壓力 | 3 bar (44 psi) at 40 °C | 3 bar (44 psi) at 40 °C | 3.5 bar (50 psi) at 25 oC 1.0 bar (14.3 psi) at 60 oC |
壓差 | 1.5 bar (22 psi) | 1.5 bar (22 psi) | 2.4 bar (35 psi) at 25 oC |
操作溫度 | 40 °C | 40 °C | 60 °C |
高壓滅菌耐受限度 | 1 x 30 minute at 125 °C | 1 x 60 minute at 125 °C | 2 x 60 minute at 125 °C |
進(jìn)口和出口連接 | Luer | 13 mm (? in.) hose barb | 25 mm – 38 mm (1 – 1? in.) sanitary flange |
過濾面積 | 22 cm2 | 5 in. 0.025 m2 10 in. 0.05 m2 20 in. 0.10 m2 | Small 0.25 m2 Medium 0.5 m2 Large 1.0 m2 |
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