目錄:Cytiva(思拓凡)-格來賽生命科技(上海)有限公司>> HyClone 優(yōu)級胎牛血清 (FBS),,源自加拿大
該源自加拿大的高質(zhì)量血清是特級胎牛血清 (FBS) 的一種經(jīng)濟高效的替代品,,具有良好的特性,,經(jīng)過了三重 100 nm 過濾,并根據(jù) 9 CFR 標準進行了病毒測試,。
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胎牛血清 (FBS) 是一種營養(yǎng)豐富的細胞培養(yǎng)添加劑,,相比于非胎血清,前者生長因子高而抗體水平低,。
HyCloneTM 優(yōu)級胎牛血清 (FBS) 是較為昂貴的特級血清的替代品,,可滿足大多數(shù)對不同胎牛血清 (FBS) 有需求的用戶。最終血清經(jīng)過測定,,可提供重要的蛋白質(zhì),、激素、生長因子,、代謝物和營養(yǎng)物質(zhì),,以支持良好的細胞培養(yǎng)過程。測定結(jié)果已包括在分析證書和生化測定列表中,。還可以進行其他測試,,如 EMEA 要求的測試,。
內(nèi)毒素污染是研究和生產(chǎn)中的重要問題,尤其是在生產(chǎn)用于人類或動物的細胞培養(yǎng)衍生物時,。細胞培養(yǎng)中內(nèi)毒素的存在也會對細胞生長,、功能和表型造成不利且不可預測的影響,從而影響研究結(jié)果,。我們的封閉系統(tǒng)采血方法和嚴格的質(zhì)量控制測試確保 HyClone 優(yōu)級 FBS 符合內(nèi)毒素 ≤ 25 EU/mL 的行業(yè)標準,。最終產(chǎn)品的血紅蛋白 ≤ 25 mg/dL,這是采集和運輸過程中適當處理的指標,。
HyClone 優(yōu)級胎牛血清 (FBS) 通過了三重連續(xù)的 100 nm (0.10 μm) 額定孔徑過濾器的過濾,,已成為細胞培養(yǎng)級胎牛血清 (FBS) 的行業(yè)標準,。在分裝之前,每批次血清將使用真混合技術(shù)進行混合,,以地降低各瓶之間的差異,。
已根據(jù) 9 CFR 113.53 對最終血清進行了病毒測試,結(jié)果證明不存在可檢出水平的特定病毒,、病原體和血液吸附劑,。嚴格的無菌測試進一步證實了最終產(chǎn)品中不存在可檢出的細菌或真菌生長(現(xiàn)行 USP),也未檢出支原體,。
可對胎牛血清 (FBS) 進行伽馬射線輻照和熱滅活,以進一步降低不確定因素的風險,,特別是在制造用于人或動物的產(chǎn)品時,。經(jīng)驗證,輻照過程可提供劑量至少 25 kGy,。