藥典標(biāo)準(zhǔn)來源及含量本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,是由二氯二甲基硅烷與少量一氯**基硅烷經(jīng)水解,、縮聚而得,,因聚合度不同而有不同黏度
藥典標(biāo)準(zhǔn)
來源及含量
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,是由二氯二甲基硅烷與少量一氯**基硅烷經(jīng)水解,、縮聚而得,,因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動黏度的不同,,本品分為20,、50、100,、200,、350、500,、750,、1000、12500,、30000十個(gè)型號,。
性狀
本品為無色澄清的油狀液體;無臭或幾乎無臭,,無味,。
本品在、或中較易溶解,,在水或中不溶,。
相對密度
本品在25℃時(shí)的相對密度(2010年版藥典二部附錄ⅥA)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率
本品在25℃時(shí)的折光率(2010年版藥典二部附錄Ⅵ F)應(yīng)符合附表的規(guī)定,。
黏度
本品在25℃時(shí)的運(yùn)動黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G法,,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm/s及以上時(shí)采用*二法)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
鑒別
(1)取本品0.5g.加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,,緩緩熾灼,,即形成白色纖維狀物,,后白色殘?jiān)?br>(2)取本品0.5g,置中,,小火加熱直至出現(xiàn)白煙,。將倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的上,使白煙接觸到溶液,。振搖*二支10秒鐘,,水浴加熱5分鐘,溶液應(yīng)顯紫色,。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》10圖)一致,。
檢查
酸堿度
取與各5ml,搖勻,,加指示液1滴,,滴加滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,,搖勻,;如無色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,,應(yīng)顯粉紅色,;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,,粉紅色應(yīng)消失,。
礦物油
取本品,與對照液(取硫酸奎寧,,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光燈下比較熒光強(qiáng)度,,不得較深。
苯基化合物
取本品5.0g,,置具塞中,,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),,在250~270nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,應(yīng)不得過0.2,。
干燥失重
取本品,,在150℃干燥2小時(shí),減失重量不得**過附表規(guī)定的限度(2010年版藥典二部附錄ⅧL),。
重金屬
取本品1.0g,,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀釋至20ml,,加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml,、水0.5ml與氨試液-0.2%胺溶液(1:9)0.5ml,作為供試品溶液,。另取二氯甲烷20ml置比色管中,,加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%胺溶液(1:9)0.5ml,,作為對照溶液,。立即劇烈振搖供試品溶液與對照溶液1分鐘,供試品溶液產(chǎn)生的紅色與對照溶液比較,,不得較深(0.0005%),。
鹽
取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,,混合,,加水少量,攪拌均勻,,干燥后,,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,,放冷,,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%),。 [3]
附表
相對密度、折光率,、黏度,、干燥失重的限度值
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中文名稱:
中文同義詞:聚二甲基硅氧烷;二甲基硅油(801);二甲基硅油 350;;二甲基硅油;聚二甲基硅氧烷;1000;350
英文名稱:Dimethicone
英文同義詞:SILCOREL(R) ADP1000 ANTIFOAM COMPOUND;SILICONE OIL DC 200;SILICONE FLUID;REDUCED VOLATILITY POLYDIMETHYLSILOXANE;POLYDIMETHYLSILOXANE 158'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 16'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 173'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 1'850
CAS號: 9006-65-9
分子式:C6H18OSi2
結(jié)構(gòu)式:
分子量:162.37800
質(zhì)量:162.09000
PSA:9.23000
LogP:2.67280
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10.隨著制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,,我司也及時(shí)較新產(chǎn)品,,及時(shí)為廠家提供新的產(chǎn)品
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