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湖北生產(chǎn)的藥用乙基纖維素
湖北生產(chǎn)的藥用乙基纖維素
氯化物 取本品0.25g,,加水40ml,,煮沸,放冷,,加水至50ml,,搖勻,濾過(guò),;棄去初濾液10ml,,取續(xù)濾液10.0ml,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,,不得更濃(0.1%)?! ∫胰∪”酒?.0g,,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,,密塞,,攪拌1小時(shí)。靜置24小時(shí)后,,濾過(guò),,用水稀釋至100ml,,搖勻,精密量取5ml,,置25ml量瓶中,,加0.05%甲并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,,置60℃水浴加熱5分鐘,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,,加水100ml溶解,,即得)2ml,60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,,冷卻,用水稀釋至刻度,,搖勻,作為供試品溶液,;另精密量取乙醛對(duì)照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,加水稀釋至100ml,,搖勻,,精密量取5ml,,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,,搖勻,精密量取3ml,,置100ml量瓶中,,用水稀釋至刻度,,搖勻,,即得,。臨用新制)5.0ml,同法操作,。如顯色,,供試品溶液所顯顏色不得深于對(duì)照品溶液(0.01%)?! 「稍锸е亍∪”酒?,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)3.0%(通則0831),?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.4%,。
在歐,、美、日本等國(guó),薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢(shì),國(guó)內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對(duì)中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號(hào)丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量,。
緩釋微囊型應(yīng)用明膠,、阿拉伯膠、聚乙二醇類,、纖維素類衍生物,、丙烯酸樹脂等材料進(jìn)行微囊制備。藥物釋放是根據(jù)擴(kuò)散原理通過(guò)擴(kuò)散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時(shí)間曲線比普通片高而平滑,。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動(dòng)較小。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗(yàn)證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達(dá)峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長(zhǎng)了1倍。
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