西安低取代羥丙纖維素-藥用輔料

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許可程序

(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查,。申請事項依法不需要取得行政許可的,，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定,，并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,，應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,，逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全,、符合法定形式,，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請,。

(二)現(xiàn)場核查與抽取樣品:

省級食品*自申請受理之日起5日內組織對生產情況和條件進行現(xiàn)場核查;抽取連續(xù)3個生產批號的樣品,，并向藥品檢驗所發(fā)出注冊檢驗通知。并在30日內完成現(xiàn)場核查,、抽取樣品,、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗,、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品*等工作，同時將審查意見通知申請人,。

(三)藥品注冊檢驗:

藥品注冊檢驗與技術審評并列進行,。

藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品后，應當在30日內完成檢驗,，出具藥品注冊檢驗報告,，并報送國家食品*，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人,。

需要進行樣品檢驗和藥品標準復核的,，藥品檢驗所應當在60日內完成。

(四)送達:

省局作出行政許可決定后,，5日內在省局網站上發(fā)布,，若申請人10日內未領取批件，電話通知申請人,。

自受理之日起,，60日內完成現(xiàn)場核查、抽取樣品,、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗,、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品*等工作，同時將審查意見通知申請人,。該時限不包括申請人補正資料所需的時間,。