藥用級低取代羥丙纖維素 西安庫存

藥用級低取代羥丙纖維素 西安庫存

　干燥失重  取本品,，在105℃干燥1小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）o　　熾灼殘渣  取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過1.0%?！　≈亟饘? 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。　　砷鹽  取本品1.0g,，加氫氧化鈣1.0g,，混合，加水少量,，攪拌均勻,，干燥后,，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化,，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。　　【含量測定】羥丙氧基  取本品,，照甲氧基,、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法）,，取本品約0.1g,，精密稱定，依法測定,，即得,。　　【類別】藥用輔料,，崩解劑和填充劑等,。　　【貯藏】密閉保存,。

二)藥學(xué)研究資料

7,、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝,、處方篩選,、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定,、穩(wěn)定性研究等的試驗和國內(nèi)外文獻(xiàn)資料的綜述,。

8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料,。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式,、起始原料和有機(jī)溶媒、反應(yīng)條件(溫度,、壓力,、時間、催化劑等)和操作步驟,、精制方法,、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計結(jié)果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),，動,、植、礦物原料的來源,、學(xué)名,。凡制備工藝與主要參考文獻(xiàn)不同者，應(yīng)提出修改的依據(jù),。