藥用硬脂酸鎂 關(guān)中銷售

藥用硬脂酸鎂 關(guān)中銷售

硬脂酸鎂主要用作潤滑劑,、抗粘劑,、助流劑。特別適宜油類,、浸膏類藥物的制粒,，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑,。還可作為助濾劑,、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑,、增稠劑,。

作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇,、鈣,、鋅、鎂的高級脂肪酸鹽,，成基是硬脂酸是月桂酸的鹽類,。金屬皂類穩(wěn)定劑的性能隨著金屬的種類和酸根的不同而異，大體規(guī)律如下：耐熱性：鎘,、鋅皂初期耐熱性好,；鋇、鈣,、鎂,、鍶皂長期耐熱性好，鉛皂處于中間,。

將混合脂肪酸2000kg加入蒸餾釜,，進(jìn)行減壓分餾，釜溫250-255℃,，塔溫210-220℃,，頂溫200-210℃,塔頂余壓0.53-0.93kpa。進(jìn)料、出料和排料達(dá)平衡后,，轉(zhuǎn)入連續(xù)操作,，進(jìn)料*，出料40%,，徘料60%,。徘料用于制造三級硬脂酸。出料經(jīng)分析碘值達(dá)2mgl/100g以下后,，將1000kg硬脂酸和3kg92.5%的硫酸依次投入酸洗鍋,，煮沸洗滌。割盡酸腳后,，取硬脂酸450kg投入脫色鍋加熱到190℃,，并先后加入化學(xué)純堿150ml及干燥白土11kg，然后在105℃左右,、減壓攪拌下脫色約45min,。經(jīng)壓濾、澆盤成型,，即得一級硬脂酸,。

硬脂酸鎂可視為無毒，美國,、德國和日本允許基用于接觸食品的制品,，但作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑的應(yīng)用并不廣泛。在我國藥典和其他一些國家藥典中都載有這一品種,，藥典中對鎂含量,，水分、重金屬,、鐵,、硫酸鹽和氯化物含量都作了規(guī)定。

助懸劑,、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應(yīng)有多種機(jī)制,。常見的是大分子鏈或細(xì)黏土束縛溶劑導(dǎo)致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠,，和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆?；蛞旱伪砻娈a(chǎn)生的立體作用。每種機(jī)制（黏度增加,，凝膠形成或立體穩(wěn)定性）是輔料流變學(xué)特性的體現(xiàn)，由于輔料的分子量大和粒徑較大,，其流變學(xué)的性質(zhì)為非牛頓流體,。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性。
 

鎳鹽     取本品0.05g兩份，精量稱定,，分別置高壓消解罐中,，一份中加硝酸2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,，加水稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,，用水定量稀釋制成每1ml中含鎳0.5μg的溶液）0.5ml，同法操作,，作為對照品溶液,。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在232.0nm的波長處分別測定吸光度,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%  ）,。　　重金屬    取本品2.0g,，緩緩熾灼至*炭化,，放冷，加硫酸0.5~1.0ml,，使恰潤濕,，低溫加熱至硫酸除盡，加硝酸0.5ml,，蒸干,，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷,，在500~600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸2ml,，置水浴上蒸干后加水15ml與稀醋酸2ml,，加熱溶解后，放冷,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。

對此,，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據(jù)文件，這只是沒有實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證;而且,，不認(rèn)證也并不代表不執(zhí)行,。對此,，無論是制藥企業(yè)還是藥輔企業(yè)，都應(yīng)該統(tǒng)一認(rèn)識,。"

在藥品安全問題頻發(fā),、社會對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對藥品質(zhì)量控制的政策導(dǎo)向也不斷明晰,。2013年5月6日召開的*常務(wù)會議提出,，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全準(zhǔn)入制度,。

事實(shí)上,，2013年2月起執(zhí)行的《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》(以下簡稱《有關(guān)規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。對本行政區(qū)域內(nèi)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督,，或根據(jù)在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。