藥用級羥丙甲纖維素 制劑用

藥用級羥丙甲纖維素 制劑用

細度：HPMC的細度一般有80目和100目,，河北產(chǎn)HPMC大多80目,，細度越細的,，溶解的越快，一般來說好些,。

透光度：把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里,，形成透明的膠體后，看其透光度,，透光度越大的越好,，說明里面不溶物少些。立式反應釜的透過度普遍都好,，臥式反應釜的要差些，但不能說明立釜生產(chǎn)的質量就比臥釜生產(chǎn)的好,，產(chǎn)品質量還有很多因素決定,。

當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑,。水溶液可熱壓,。結塊在其冷卻后振搖重新分散。

4,、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類,、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復印件,、申請機構,、電話。

5,、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復印件),，各袋均應包含1份申請表。

許可程序

(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,，應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的,，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,，申請材料齊全,、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,，應當受理行政許可申請,。