藥用級羥丙甲纖維素 國產輔料

藥用級羥丙甲纖維素 國產輔料

細度：HPMC的細度一般有80目和100目，河北產HPMC大多80目,，細度越細的,，溶解的越快，一般來說好些,。

透光度：把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水里,，形成透明的膠體后，看其透光度,，透光度越大的越好,，說明里面不溶物少些。立式反應釜的透過度普遍都好,，臥式反應釜的要差些,，但不能說明立釜生產的質量就比臥釜生產的好，產品質量還有很多因素決定,。

當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時,，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓,。結塊在其冷卻后振搖重新分散,。

 2019 年7月，《關于調整原料藥,、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布,，進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯(lián)審批；同月,，《預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則》進行公示,，彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術層面的空白?？梢?，國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時,，也在順應趨勢，對新型藥用輔料的開發(fā)及應用提出更高的要求,。我國作為制藥生產大國,，只有研發(fā)新型輔料，升級輔料技術,，提高輔料的安全性與品質,，才能適應藥物制劑現(xiàn)階段生產的需求,，推動藥物高質量發(fā)展,。

酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液，在20℃士2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數(shù)穩(wěn)定后依法測定（通則0631）,，pH值應為5.0~8.0,。　　水中不溶物取本品1.0g,，置燒杯中,，加熱水（80~90℃）100ml溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻,，加水300ml（黏度高的供試品可適當增加水的體積,，確保溶液濾過），充分攪拌,，用經105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,，燒杯用水洗凈，洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,，濾過,，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過5mg（0.5%）,。