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藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料藥用預(yù)膠化淀粉 片劑輔料【檢查】酸度 取本品10.0g,,加中性(對酚酞指示液顯中性)10ml,,搖勻,加水100ml,,攪拌5分鐘,,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0,?! 《趸? 取本品適量,依法檢查(通則2331法),,二氧化硫含量不得過0.004%,。 氧化物質(zhì) 取本品5.0g,,加甲醇-水(1︰1)的混合液20ml,,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,,離心,,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,,上清液和沉淀物不得有明顯的藍色,、棕色或紫色?! 「稍锸е? 取本品,,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831),?! 胱茪堅? 取本品l.0g,,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%,?! ¤F鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,,振搖5分鐘,,濾過,用少量水洗滌,,合并濾液與洗液,,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,,依法檢查(通則0807),,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%),。
(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請,,按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料,工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查,。申請事項依法不需要取得行政許可的,,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,,逾期不告知的,,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍,申請材料齊全,、符合法定形式,,或者申請人按照本行政機關(guān)的要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請,。
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