藥用預(yù)膠化淀粉 直接壓片黏合劑

藥用預(yù)膠化淀粉 直接壓片黏合劑

為了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性,，混合時(shí)經(jīng)常要使用等量遞增的混合技術(shù),，即將稀釋劑或預(yù)混合載體與主藥以等比例混合，然后加入兩倍體積的賦形劑并繼續(xù)混合,，重復(fù)此過程直至使用完所有的稀釋劑,。在一項(xiàng)直接壓片的應(yīng)用中，藥劑配方研究人員Ahmed等評價(jià)了不同賦形劑作為預(yù)混合載體或稀釋劑來增加微?；男┝?重量百分比0.07%)藥物的均一性并降低分離的可能性,。研究者把主藥和乳糖、微晶纖維素或部分預(yù)膠化淀粉Starch1500(r)混合,，并使每種混合物進(jìn)行同等程度的混合,。結(jié)果表明，用含有Starch1500(r)的混合物作為預(yù)混合賦形劑可得到更好的均一性和佳的含量均勻度,，平均藥物含量為99％,。
 

二氧化硫   取本品適量，依法檢查（通則2331法）,，二氧化硫含量不得過0.004%,。　　氧化物質(zhì)   取本品5.0g,，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml,，再加6mol/L醋酸溶液1ml，攪拌均勻,，離心,，精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml，放置5分鐘,，上清液和沉淀物不得有明顯的藍(lán)色,、棕色或紫色,。　　干燥失重   取本品,，在120℃干燥4小時(shí),，減失重量不得過14.0%（通則0831）?！　胱茪?jiān)?  取本品l.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.5%,?！　¤F鹽   取本品0.50g，加稀鹽酸4ml與水16ml,，振搖5分鐘,，濾過，用少量水洗滌,，合并濾液與洗液,，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后,，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）,?！　≈亟饘?  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十,。　　微生物限度   取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,，不得檢出大腸埃希菌,。　　【類別】藥用輔料,，填充劑,、崩解劑和黏合劑等?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【貯藏】密封保存,。