藥用級羧甲淀粉鈉價格 輔料四部

藥用級羧甲淀粉鈉價格 輔料四部

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應用于口服藥物制劑中,?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠?。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但佳含量為4%,。通過快速吸水,，達到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用,。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響,，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響,。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調節(jié)劑,。羧甲淀粉鈉為植物多糖，又稱植物多聚體,，為天然植物來源,，多數(shù)從玉米中提取。由于多了一個羧基,，使其結構和性質與普通淀粉不同,，可激發(fā)免疫細胞的活性，提高有益抗體如IgA,、IgG,、sIgA的含量，降低有害抗體IgE含量,，從而提高小兒抵抗力,，改善體質。

對賦形劑的一般要求是性質穩(wěn)定,，與主藥無配伍禁忌,，不產生，不影響,，在常溫下不易變形,、干裂、霉變,、蟲蛀,、對人體無害、無生理作用,，不與主藥產生化學或物理作用,，不影響主藥的含量測定等。
 

資料要求

1,、申報資料按規(guī)定的資料順序編號,，按編號分別裝訂，申報資料首頁為申報資料目錄,。

2,、申報資料應使用A4紙打印,，內容完整、清楚,，不得涂改,。

3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱,、資料項目編號,、項目名稱、申請機構姓名,、電話,、地址，試驗資料完成機構名稱,、主要完成人,、參加人、電話,、原始資料保存地點,。并須加蓋各機構公章。

4,、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請分類,、注冊分類,、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋,、原件/復印件,、申請機構、電話,。

5,、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復印件)，各袋均應包含1份申請表,。