藥用羧甲淀粉鈉報價 藥典四部

藥用羧甲淀粉鈉報價 藥典四部

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中,?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠小ＭǔＴ谄瑒┲杏昧繛?%~8%,雖然許多情況下2%已足夠,，但佳含量為4%,。通過快速吸水，達到快速而顯著溶脹,，從而起到崩解作用,。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小,。增加壓片壓力對崩解時間似無影響,。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑。羧甲淀粉鈉為植物多糖，又稱植物多聚體,，為天然植物來源,，多數(shù)從玉米中提取。由于多了一個羧基,，使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同,，可激發(fā)免疫細胞的活性，提高有益抗體如IgA,、IgG,、sIgA的含量，降低有害抗體IgE含量,，從而提高小兒抵抗力,，改善體質(zhì)。
 

標準起草說明應(yīng)當包括標準中控制項目的選定,、方法選擇,、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13,、連續(xù)3批

15,、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告,。

14,、穩(wěn)定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩(wěn)定性試驗,。

裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標準。