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全新藥用級(jí)別有備案有批件

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應(yīng)用實(shí)例編輯1、直接壓片配方主藥4-5%,,速溶30—80%,,微晶纖維素5-10%,,3-7%,1%
應(yīng)用實(shí)例
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1,、 直接壓片配方
主藥4-5%,,速溶30—80%,微晶纖維素5-10%,,3-7%,,1%。
大多數(shù)藥物直接采用本輔料直接壓片可制得質(zhì)量?jī)?yōu)良的片劑,。
2,、布分散片
主藥,加5%,,5%聚維酮K30,,15%微晶纖維素,崩解劑采用內(nèi)加法,,該制成分散片,,片劑質(zhì)量?jī)?yōu)良。
3,、片
取100千克,,預(yù)膠化淀粉15千克,微晶纖維素15千克,,混勻;用90度8%HPMC水溶液適量加入混合粉末中,,另一部分室溫加入,,制軟材,用16目篩制粒,,50°C干燥4小時(shí),,整粒,加入0.65千克,、0.65千克,、0.65千克混勻、壓片,即得,。
全新藥用級(jí)別有備案有批件
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為無(wú)味,白色或灰白色粉末,。在片劑,、劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無(wú)毒,、無(wú)性的輔料,。在片劑中常用量0.5%~5.0%。 [1]  
在英國(guó),,為可接受的膳食補(bǔ)充劑,。作為食品添加劑,WHO尚未其可接受的日攝入量,,因?yàn)槠溥_(dá)到所需效果的用量并不被視為足以危害健康,。 [1]
藥品名稱
 
別    名
交聯(lián)羧甲纖維素鈉 
外文名稱
Croscarmellose Sodium 
劑    型
藥用輔料 
藥品類型
藥用輔料
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名稱
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通用名:(Croscarmellose Sodium) [1]  
別 名:交聯(lián)羧甲纖維素鈉、CCNa,、Ac-Di-Sol,、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等 [1]  
化學(xué)名:Cellulose,carboxymethyl ether,,sodium salt,,crosslinked [1]  
CAS號(hào):74811-65-7
性質(zhì)
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性狀:無(wú)色、白色或灰白色粉末 [1]
紅外吸收?qǐng)D譜 [2] 
黏合指數(shù):0.0456
脆碎指數(shù):0.1000
松密度:0.529 g/cm3(Ac-Di-Sol) [1]  
休止角:44°
溶解度:不溶于水,,但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍,,在無(wú)水、,、或中不溶
比表面積:0.81-0.83 m2/g
穩(wěn)定性:性質(zhì)穩(wěn)定,,但有吸濕性

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