CP藥用級(jí)碳酸鈣廠家信息
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CaCO3 100.09 本品按干燥品計(jì)算,,含CaCO3不得少于98.5%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨珮O細(xì)微的結(jié)晶性粉末,;無臭?! ”酒吩谒袔缀醪蝗?,在中不溶;在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶,;遇稀醋酸,、稀鹽酸或稀硝酸即發(fā)生泡沸并溶解?! 捐b別】(1)取鉑絲,,用鹽酸濕潤后,蘸取本品在無色火焰中燃燒,,火焰即顯磚紅色,。 (2)取本品約0.6g,,加稀鹽酸15ml,,振搖,,濾過,濾液加甲基紅指示液2滴,,用氨試液調(diào)至中性,,再滴加稀鹽酸至恰呈酸性,加草酸銨試液,,即生成白色沉淀,分離,,沉淀在醋酸中不溶,,但在鹽酸中溶解?! ?3)取本品適量,,加稀鹽酸即泡沸,產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w,,導(dǎo)入氫氧化鈣試液中,,即生成白色沉淀?! 緳z查】氯化物 取本品0.10g,,加稀硝酸10ml,加熱煮沸2分鐘,,放冷,,必要時(shí)濾過,依法檢查(通則0801),,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.03%)?! ?nbsp; 軟膏基質(zhì)是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩(wěn)定混合物,。 軟膏基質(zhì)分為(a)油性基質(zhì):不溶于水,無水,、不吸收水,,難以用水去除(如凡士林);(b)吸收性軟膏基質(zhì):無水,,但能夠吸收一定量的水,,不溶于水而且不易用水去除(如羊毛脂);(c)乳劑型基質(zhì):通常是水包油或油包水型,,其中含水,,能夠吸收水分,在水中也無法溶解(如乳膏),;(d)水溶性軟膏基質(zhì):本身無水,,可以吸水,,能溶于水,可用水去除(如聚乙二醇),。 被選擇的軟膏基質(zhì)應(yīng)惰性,、化學(xué)穩(wěn)定。 黏度和熔程是乳膏基質(zhì)的重要功能性指標(biāo),,可參見通則0633和通則0613,。
記者日前在采訪中了解到,無論是基于國家政策的引導(dǎo)還是出于產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的需要,,產(chǎn)業(yè)界對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高,。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時(shí)間的努力,。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過約定標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,,可望成為未來行業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。
實(shí)施指南如箭在弦
2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu),、人員和職責(zé),、廠房和設(shè)施、設(shè)備,、物料,、衛(wèi)生、驗(yàn)證,、文件,、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,、銷售,、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行,。