2021湖南藥用輔料硬脂酸價格
2021湖南藥用輔料硬脂酸價格
文件,、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制,、銷售,、自檢和改進等方面作了規(guī)定，供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照執(zhí)行,。
全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料技術推廣專業(yè)委員會主任宋民憲指出,，該文件要求各地結合本地實際情況參照執(zhí)行，只是規(guī)定了相關原則,。
據(jù)記者了解,，不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對上述文件中的"參照執(zhí)行"并沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(yè)認為這意味著"不要求執(zhí)行",。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定,。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱,；起始溫度為170℃,，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,，維持數(shù)分鐘,，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍；進樣口溫度為250℃,；檢測器溫度為260℃,。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應大于5.0?！ y定法 取本品約0.1g,，精密稱定，置錐形瓶中,，精密甲醇溶液（13%～15%）5ml振搖使溶解,，置水浴中回流20分鐘，放冷,，用正己烷10～15ml轉移并洗滌至分液漏斗中，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,，振搖分層,，棄去下層（水層），正己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,，用正己烷稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,；另取硬脂酸與棕櫚酸對照品各約50mg,，同上法操作制得對照品溶液,。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,。按面積歸一化法計算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸C18H32O2的含量,。
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