《有關(guān)規(guī)定》還提出，要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量,，是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗(yàn)制度,。對不接受檢查的,，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料?！?/pre>
    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑,；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時(shí)，藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外,，還具有增溶、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,，是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分,。因此,，應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

 按來源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物,。
    按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑,、膠囊劑,、顆粒劑、眼用制劑,、鼻用制劑,、栓劑、丸劑,、軟膏劑,、乳膏劑、吸入制劑,、噴霧劑、氣霧劑,、凝膠劑,、散劑、糖漿劑,、搽劑,、涂劑、涂膜劑,、酊劑,、貼劑、貼膏劑,、口服溶液劑,、口服混懸劑、口服乳劑,、植入劑,、膜劑、耳用制劑,、沖洗劑,、灌腸劑,、合劑等。