mcl藥用炭（2021生產(chǎn)輔料）

mcl藥用炭（2021生產(chǎn)輔料）

　　【性狀】本品為黑色粉末；無(wú)臭,；無(wú)砂性,?！　　捐b別】取本品 0.1g，置耐熱玻璃管中,，在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時(shí),，在放置樣品的玻璃管處，用酒精燈加熱灼燒（注意不應(yīng)產(chǎn)生明火）,，產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,，即生成白色沉淀?！　　緳z查】酸堿度取本品 2.5g,，加水 50ml，煮沸 5 分鐘,，放冷,，濾過，濾渣用水洗滌,，合并濾液與洗液使成 50ml,；濾液應(yīng)澄清，遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng),?！　÷然锶∷釅A度項(xiàng)下的濾液 10ml，加水稀釋成 200ml,，搖勻,；分取 20ml，依法檢查（通則 0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.1%）?！　×蛩猁}取酸堿度項(xiàng)下剩余的濾液 20ml,，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.05%）,。　　未炭化物取本品 0.25g,，加試液 10ml,，煮沸，濾過,；濾液如顯色,，與對(duì)照液（取比色用氯化鉆液 0.3ml，比色用重鉻酸鉀液 0.2ml，水 9.5ml 混合制成）比較,，不得更深,。　　酸中溶解物取本品 1.0g,，加水 20ml 與鹽酸 5ml,，煮沸 5 分鐘,，濾過,，濾渣用熱水 10ml 洗凈，合并濾液與洗液,，加硫酸1ml,，蒸干后，熾灼至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^10mg,。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品，并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知,。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,，同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行,。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人。