2021藥用針用炭廠家(藥用炭)
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【性狀】本品為黑色粉末,;無臭,;無砂性?! 捐b別】取本品 0.1g,,置耐熱玻璃管中,在緩緩?fù)ㄈ雺嚎s空氣的同時,,在放置樣品的玻璃管處,,用酒精燈加熱灼燒(注意不應(yīng)產(chǎn)生明火),產(chǎn)生的氣體通入氫氧化鈣試液中,,即生成白色沉淀,。 【檢查】酸堿度取本品 2.5g,,加水 50ml,,煮沸 5 分鐘,放冷,,濾過,,濾渣用水洗滌,合并濾液與洗液使成 50ml,;濾液應(yīng)澄清,,遇石蕊試紙應(yīng)顯中性反應(yīng),。 氯化物取酸堿度項下的濾液 10ml,,加水稀釋成 200ml,,搖勻;分取 20ml,,依法檢查(通則 0801),,與標準氯化鈉溶液 5.0ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.1%),?! ×蛩猁}取酸堿度項下剩余的濾液 20ml,依法檢查(通則0802),,與標準硫酸鉀溶液 5.0ml 制成的對照液比較,,不得更濃(0.05%)?! ∥刺炕锶”酒?nbsp;0.25g,,加試液 10ml,煮沸,,濾過,;濾液如顯色,與對照液(取比色用氯化鉆液 0.3ml,,比色用重鉻酸鉀液 0.2ml,,水 9.5ml 混合制成)比較,不得更深,?! ∷嶂腥芙馕锶”酒?nbsp;1.0g,加水 20ml 與鹽酸 5ml,,煮沸 5 分鐘,,濾過,濾渣用熱水 10ml 洗凈,,合并濾液與洗液,,加硫酸1ml,蒸干后,,熾灼至恒重,,遺留殘渣不得過10mg。
省局作出行政許可決定后,,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,,若申請人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請人,。
藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵,。近年來,,藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管"嚴"時代的到來,,加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事,,也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而,,由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚,,質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關(guān)要求,,但僅為指導(dǎo)性原則,。
記者日前在采訪中了解到,無論是基于國家政策的引導(dǎo)還是出于產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的需要,,產(chǎn)業(yè)界對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實施指南呼聲漸高,。有業(yè)內(nèi)人士認為,質(zhì)量管理的提升仍需要一段時間的努力,。制藥企業(yè)與藥輔企業(yè)通過約定標準提升產(chǎn)品質(zhì)量控制,,可望成為未來行業(yè)重要的發(fā)展趨勢之一。