藥用輔料蔗糖質(zhì)量經(jīng)得起考驗(yàn)

藥用輔料蔗糖質(zhì)量經(jīng)得起考驗(yàn)

?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對照品的圖譜一致（通則0402）,。　　【檢查】溶液的顏色　取本品5g,，加水5ml溶解后,，如顯色，與黃色4號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較,，不得更深,。　　硫酸鹽　取本品1.0g,，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）,。2ml,，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，同時做一空白試驗(yàn),。二者消耗滴定液（0.1mol/L）的體積差不得過2.0ml（0.10%）,?！　胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。　　鈣鹽　取本品1.0g,，加水25ml使溶解，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,，搖勻,，放置1小時，與鈣標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密稱取碳酸鈣0.125g,，置500ml量瓶中,，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度,，搖勻,。每lml相當(dāng)于0.10mg的Ca）5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）,?！　≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之五,。　　【類別】藥用輔料,，矯味劑和黏合劑等,。　　【貯藏】密封,，在干燥處保存,。

  根據(jù)原料不同空心膠囊可分為明膠空心膠囊和其他膠囊。明膠空心膠囊由源于豬,、牛,、或魚的明膠制備；其他類型膠囊由非動物源的纖維素,、多糖等制備,。空心膠囊也含其他添加劑如增塑劑,、著色劑,、遮光劑和抑菌劑。應(yīng)盡量少用或不用抑菌劑,，空心膠囊所用添加劑的種類和用量應(yīng)符合國家藥用或食用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,。

      空心膠囊可裝填固體,、半固體和液體制劑。傳統(tǒng)的空心膠囊應(yīng)在37℃生物液體如胃腸液里迅速溶化或崩解,?？招哪z囊中可以引入腸溶材料和調(diào)節(jié)釋放的聚合物，調(diào)節(jié)膠囊內(nèi)容物的釋放,。