藥用薄荷腦mcl可批發(fā)可零售

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1.藥用輔料前景與關鍵基礎性作用日益凸顯

我國制劑的開發(fā)路徑慣有“重原料藥,、輕輔料”觀念，大規(guī)模發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)之時,，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視度尚顯不足,。我國藥用輔料起步較晚，在整個藥品制劑產(chǎn)值中占比在3-5%,，2017年我國藥用輔料市場規(guī)模約1193億元,。縱觀國際,，國外藥用輔料占整個藥品制劑產(chǎn)值的10-20%，到2023年全球藥用輔料市場預計達到853億美元,。我國藥用輔料市場具有廣闊發(fā)展空間,，在政策鼓勵發(fā)展制劑大背景下，原料藥倡導綠色化發(fā)展,，藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展勢在必行,。

2.政策接軌國際聚焦藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展

一方面國家對藥用輔料行業(yè)發(fā)展重視逐步提高。國務院發(fā)布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,，明確藥用輔料在藥品發(fā)展領域關鍵基礎性作用,；2016年，國家工信部發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,，強調(diào)要支持新型藥用輔料的開發(fā)和應用,。另一方面，藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管體系日漸規(guī)范,?！吨袊幍洹罚?/font>2015年版）將藥用輔料單獨成冊，并增加《藥用輔料功能性指標指導原則》,，助推藥用輔料行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,；2016年,，國家藥品監(jiān)管總局出臺《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》，將藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批,，標志著藥用輔料的管理從批文時代進入文檔管理時代,，與國際藥用輔料管理制度接軌。

　　　　C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,，系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾,、冷凍、重結晶制得,。含C10H20O應為95.0%～105.0%,。　　【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末,；有薄荷的特殊香氣,；溶液顯中性反應?！　　∪埸c　本品的熔點（通則0612）為42～44℃,。　　比旋度　取本品,，精密稱定,，加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621）,，比旋度為-49°至-50°,。　　【鑒別】（1）取本品1g,，加硫酸20ml使溶解,，即顯橙紅色，24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）,。