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潤(rùn)滑劑的作用為減小顆粒間,、顆粒和固體制劑制造設(shè)備如片劑沖頭和沖模的金屬接觸面之間的摩擦力,。
潤(rùn)滑劑可以分為界面潤(rùn)滑劑,、流體薄膜潤(rùn)滑劑和液體潤(rùn)滑劑。界面潤(rùn)滑劑為兩親性的長(zhǎng)鏈脂肪酸鹽(如硬脂酸鎂)或脂肪酸酯(如硬脂酰醇富馬酸鈉),,可附著于固體表面(顆粒和機(jī)器零件),,減小顆粒間或顆粒、金屬間摩擦力而產(chǎn)生作用,。表面附著受底物表面的性質(zhì)影響,,為了最佳附著效果,界面潤(rùn)滑劑顆粒往往為小的片狀晶體,;流體薄膜潤(rùn)滑劑是固體脂肪(如氫化植物油,,1型),甘油酯(甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯),,或者脂肪酸(如硬脂酸),,在壓力作用下會(huì)熔化并在顆粒和壓片機(jī)的沖頭周?chē)纬杀∧ぃ@將有利 于減小摩擦力,。在壓力移除后流體薄膜潤(rùn)滑劑重新固化;液體潤(rùn)滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,,而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質(zhì),,也可用于減小制造設(shè)備的金屬間摩擦力。
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料顯示,,全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠(yuǎn)超小分子藥物,,領(lǐng)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展方向。在2013年的全球大暢銷(xiāo)藥物中,有7個(gè)是生物制劑,,而在2019年之前將有多個(gè)生物原研藥物將集中失去利保護(hù),,這就留給了生物類(lèi)似物巨大的市場(chǎng)空間,跨國(guó)制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資,。我國(guó)是仿制藥大國(guó),,在新一波生物類(lèi)似物發(fā)展大潮來(lái)臨之時(shí),本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試,。
生物類(lèi)似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān),。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年全球重磅藥物中每個(gè)品種的銷(xiāo)售額都超過(guò)了55億美元,,大暢銷(xiāo)藥物銷(xiāo)售額總和達(dá)到了763.8億美元,,而在這10個(gè)藥物中有7個(gè)是生物制劑(前3名全部為生物制劑),它們分別是阿達(dá)木單抗(Humira),、依那西普(Enbrel),、英利昔單抗(Remicade)、甘精胰島素(Lantus),、利妥昔單抗(Rituxan),、阿瓦斯汀(Avastin),、赫賽?。℉erceptin)。