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藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑,;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進行了合理的評估,,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時,藥用輔料除了賦形,、充當載體,、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。
藥用輔料可從來源,、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途,、劑型,、給藥途徑進行分類。
按來源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物,。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑,、膠囊劑,、顆粒劑,、眼用制劑,、鼻用制劑、栓劑,、丸劑,、軟膏劑、乳膏劑,、吸入制劑,、噴霧劑、氣霧劑,、凝膠劑,、散劑、糖漿劑,、搽劑,、涂劑,、涂膜劑、酊劑,、貼劑,、貼膏劑、口服溶液劑,、口服混懸劑,、口服乳劑、植入劑,、膜劑,、耳用制劑、沖洗劑,、灌腸劑,、合劑等。
按用途分類 可分為溶媒,、拋射劑,、增溶劑、助溶劑,、乳化劑,、著色劑、黏合劑,、崩解劑,、填充劑、潤滑劑,、潤濕劑,、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑,、助流劑,、抗結(jié)塊劑、助壓劑,、矯味劑,、抑菌劑、助懸劑,、包衣劑,、成膜劑、芳香劑,、增黏劑,、抗黏著劑、抗氧劑,、抗氧增效劑,、鰲合劑,、皮膚滲透促進劑、空氣置換劑,、pH調(diào)節(jié)劑,、吸附劑、增塑劑,、表面活性劑,、發(fā)泡劑、消泡劑,、增稠劑,、包合劑、保護劑,、保濕劑,、柔軟劑、吸收劑,、稀釋劑,、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑,、冷凝劑,、基質(zhì)、載體材料等,。
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ISO9000-2000質(zhì)量管理體系認證,整個生產(chǎn)過程是在GMP體系嚴格監(jiān)控下完成,!