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藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑,;是除活性成分或前體以外,,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時,藥用輔料除了賦形,、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶,、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質(zhì)量,、安全性和有效性的重要成分,。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性,。
藥用輔料可從來源,、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途,、劑型,、給藥途徑進(jìn)行分類。
按來源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物,。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑,、膠囊劑,、顆粒劑、眼用制劑,、鼻用制劑,、栓劑、丸劑,、軟膏劑,、乳膏劑、吸入制劑,、噴霧劑,、氣霧劑、凝膠劑,、散劑,、糖漿劑、搽劑,、涂劑,、涂膜劑,、酊劑、貼劑,、貼膏劑,、口服溶液劑、口服混懸劑,、口服乳劑,、植入劑、膜劑,、耳用制劑,、沖洗劑、灌腸劑,、合劑等,。
按用途分類 可分為溶媒、拋射劑,、增溶劑,、助溶劑、乳化劑,、著色劑,、黏合劑、崩解劑,、填充劑,、潤滑劑、潤濕劑,、滲透壓調(diào)節(jié)劑,、穩(wěn)定劑、助流劑,、抗結(jié)塊劑,、助壓劑、矯味劑,、抑菌劑,、助懸劑、包衣劑,、成膜劑,、芳香劑、增黏劑,、抗黏著劑,、抗氧劑、抗氧增效劑,、鰲合劑,、皮膚滲透促進(jìn)劑,、空氣置換劑、pH調(diào)節(jié)劑,、吸附劑,、增塑劑、表面活性劑,、發(fā)泡劑,、消泡劑、增稠劑,、包合劑,、保護(hù)劑,、保濕劑,、柔軟劑、吸收劑,、稀釋劑,、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑,、冷凝劑,、基質(zhì)、載體材料等,。
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