2021年藥用氧化鋅06月25日發(fā)布
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熾灼失重 取本品約1.0g,,精密稱定,,在800℃熾灼至恒重,減失重量不得過1.0%,?! ¤F鹽 取本品0.40g,加稀鹽酸8ml,、水15ml與硝酸2滴,,煮沸5分鐘使溶解,放冷,,加水至50ml,,搖勻后,另取25ml,,加水10ml,,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,,不得更深(0.005%),。 鉛 取本品5.0g,,加50%硝酸24ml,,煮沸1分鐘,冷卻,,稀釋至100ml,,照原子吸收分光光度法(通則2321)測定,不得過百萬分之五十,?! ∩辂} 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(通則0822第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】取本品約0.1g,,精密稱定,加稀鹽酸2ml使溶解,加水25ml與0.025%甲基紅溶液1滴,,滴加氨試液至溶液顯微黃色,,加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,,填充劑和抑菌劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存,。
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì),。在作為非活性物質(zhì)時,,藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體,、提高穩(wěn)定性外,,還具有增溶、助溶,、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,,是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分,。因此,,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
按來源分類 可分為天然物,、半合成物和全合成物,。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑,、膠囊劑,、顆粒劑、眼用制劑,、鼻用制劑,、栓劑、丸劑,、軟膏劑,、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑,、氣霧劑,、凝膠劑、散劑,、糖漿劑,、搽劑、涂劑,、涂膜劑,、酊劑、貼劑,、貼膏劑,、口服溶液劑、口服混懸劑,、口服乳劑,、植入劑、膜劑,、耳用制劑,、沖洗劑、灌腸劑,、合劑等,。