生物類似物,，所謂"類似"，就是與原研藥或參比產(chǎn)品對比,，只是相似,，而不是相同。北京科貝源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長程增江也認(rèn)同這一觀點,，他表示,，生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，也是CRO（合同研究組織）快速發(fā)展的因素之一,。

       資料顯示,，全球生物醫(yī)藥發(fā)展速度遠超小分子藥物，制藥行業(yè)的未來發(fā)展方向,。在2013年的全球1大暢銷藥物中,，有7個是生物制劑，而在2019年之前將有多個生物原研藥物將集中失去保護,，這就留給了生物類似物巨大的市場空間,，跨國制藥*正紛紛加大此領(lǐng)域的投資。我國是仿制藥大國,，在新一波生物類似物發(fā)展大潮來臨之時,，本土研發(fā)型企業(yè)也躍躍欲試。

       生物類似物的發(fā)展與其原研生物制劑的發(fā)展息息相關(guān),。據(jù)統(tǒng)計,，2013年全球重磅藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，暢銷藥物銷售額總和達到了763.8億美元,，而在這個藥物中有7個是生物制劑（前3名全部為生物制劑）,，它們分別是阿達木單抗（Humira)、依那西普（Enbrel）,、英利昔單抗（Remicade）,、甘精胰島素（Lantus）、利妥昔單抗（Rituxan）,、阿瓦斯?。?/font>Avastin）、赫賽?。?/font>Herceptin）,。

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