S 藥用司盤80（油酸山梨坦）
S 藥用司盤80（油酸山梨坦）
[1338-43-8] 本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水,，在堿性催化劑下,，與油酸酯化而制得；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得,?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭,?！ ”酒吩谒虮贾胁蝗堋,！ ∷嶂?本品的酸值（通則0713）應不大于8,。 羥值 本品的羥值（通則0713）應為190～215,?！ 〉庵?本品的碘值（通則0713）應為62～76?！ ∵^氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應不大于10,。 皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為145～160（皂化時間1小時）,。
9,、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。
10,、質量研究工作的試驗資料及文獻資料,。包括理化常數(shù),、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結果等,。
11,、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。
12,、標準草案及起草說明,，并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,，并使用其術語和計量單位,。所用試藥、試液,、緩沖液,、滴定液等，應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,，有不同的,，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,，說明其來源,、理化常數(shù)、純度,、含量及其測定方法和數(shù)據(jù),。
標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇,、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù),。
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