平?jīng)鏊幱萌仁宥〈既珖?guó)發(fā)貨

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　[6001-64-5]　　本品為2-甲基-1，1,，1-三氯-2-丙醇半水合物,。按無(wú)水物計(jì)，含C4H7Cl3O不得少于98.0%,?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為白色結(jié)晶；有微似的特臭,?！　”酒吩诨驌]發(fā)油中易溶，在水中微溶,?！　∪埸c(diǎn)　取本品,，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612）,，熔點(diǎn)不低于77℃,。　　【鑒別】?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！　,。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】　酸度　取本品5.0g，加10ml,，振搖使溶解,；取4ml，加15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,，搖勻,，其顏色與對(duì)照液（取0.01mol/L溶液1.0ml，加18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,，搖勻）所顯的藍(lán)色比較,，不得更深?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色　取本品5.0g,，加10ml使溶解，依法檢查,，溶液應(yīng)澄清無(wú)色,；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較,，不得更濃,；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較,，不得更深,。　　氯化物　取本品0.50g,，加稀25ml,，振搖溶解后,，加硝酸1.0ml與稀適量使成50ml,，再加硝酸銀試液1.0ml,，搖勻，在暗處放置5分鐘,，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較,，不得更濃（0.01%）?！　∷帧∪”酒?，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定,，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%,。

據(jù)透露,，全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣專業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程,。

專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,，目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見(jiàn),，希望能在今年拿出相關(guān)草案,。從易到難,，逐步推進(jìn)。"

在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí),，通過(guò)進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議，制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來(lái)越緊密,。