現(xiàn)貨藥用三氯叔丁醇昆山有售
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[6001-64-5] 本品為2-甲基-1,1,,1-三氯-2-丙醇半水合物,。按無水物計(jì),含C4H7Cl3O不得少于98.0%,?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】 本品為白色結(jié)晶;有微似的特臭,?! ”酒吩诨驌]發(fā)油中易溶,在水中微溶,。 熔點(diǎn) 取本品,,不經(jīng)干燥,,依法測定(通則0612),熔點(diǎn)不低于77℃,?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】 (1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402),。 【檢查】 酸度 取本品5.0g,,加10ml,,振搖使溶解;取4ml,,加15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,,搖勻,其顏色與對(duì)照液(取0.01mol/L溶液1.0ml,,加18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml,,搖勻)所顯的藍(lán)色比較,不得更深,?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品5.0g,,加10ml使溶解,依法檢查,,溶液應(yīng)澄清無色,;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,,不得更濃,;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,,不得更深,。 氯化物 取本品0.50g,,加稀25ml,,振搖溶解后,加硝酸1.0ml與稀適量使成50ml,,再加硝酸銀試液1.0ml,,搖勻,在暗處放置5分鐘,,與對(duì)照液(取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀適量使成50ml,,再加硝酸銀試液1.0ml制成)比較,不得更濃(0.01%),?! ∷帧∪”酒?,照水分測定法(通則0832)測定,,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。
據(jù)透露,,全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)藥用輔料推廣專業(yè)委員會(huì)(以下簡稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程,。
專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,,希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,,逐步推進(jìn),。"
在實(shí)施指南逐步推進(jìn)的同時(shí),通過進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量協(xié)議,,制藥企業(yè)與藥輔生產(chǎn)企業(yè)之間的合作也變得越來越緊密,。