C3H6O3　　　　　90.08　　本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物,。含乳酸以C3H6O3計算，應(yīng)為85.0%～92.0%（g/g）,?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體,；幾乎無臭；有引濕性,；水溶液顯酸性反應(yīng),。　　本品與水,、能任意混合,。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21,?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】　本品的水溶液顯乳酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】　顏色　取本品,，與黃色1號標(biāo)準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深,?！　÷然铩∪”酒?.0g，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.002%）?！　×蛩猁}　取本品2.0g,，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.010%）,。　　枸檄酸,、草酸,、或　取本品0.50g，加水適量使成5ml,，混勻，用氨試液調(diào)至微堿性,，加氯化鈣試液1ml,，置水浴中加熱5分鐘，不得產(chǎn)生渾濁,?！　∫滋炕铩∪?5%（g/g）硫酸5ml，置潔凈的試管中,，注意沿管壁加本品5ml,，使成兩液層,，在15℃靜置15分鐘，接界面的顏色不得比淡黃色更深,?！　∵€原糖　取本品0.50g，加水10ml混勻,，用20%溶液調(diào)至中性,，加堿性銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘,，不得生成紅色沉淀,。

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4,、資料按套裝入檔案袋,，檔案袋封面注明:申請分類、注冊分類,、藥品名稱,、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件,、申請機,、,、電話。

5,、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件),，各袋均應(yīng)包含1份申請表。